X3
Precyzyjnie zaprojektowany polietylen
Opracowany przez nas polietylen X3 znajduje zastosowanie w naszych rozwiązaniach w zakresie całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego, kolanowego i barkowego. W opatentowanym procesie produkcji X3 polegającym na sekwencyjnym sieciowaniu stosuje się trzy oddzielne dawki promieniowania gamma, a po każdej z nich następuje etap wyżarzania.
Polietylen o wysokim stopniu usieciowania
Polietylen X3 jest poddawany opatentowanemu1, trzyetapowemu procesowi napromieniania promieniami gamma 3 Mrad (łącznie 9 Mrad) i wyżarzania2. Ten szczególny proces obróbki X3 zapewnia wyjątkową odporność na zużycie3,4, wytrzymałość mechaniczną5 i odporność na utlenianie6 bez użycia dodatków. Proces napromieniania i wyżarzania X3 firmy Stryker nie zmienił się od czasu jego opracowania, więc X3 zachowuje swoje podstawowe właściwości i korzystne parametry użytkowe. Od pierwszego zastosowania w ortopedii na całym świecie wykonano już ponad 5 milionów zabiegów endoprotezoplastyki stawu biodrowego i kolanowego z wszczepieniem elementów wykonanych z X37. Bogata baza danych klinicznych i danych z rejestrów potwierdza zasadność stosowania komponentów wykonanych z X3 w zabiegach całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego8–11 i biodrowego12–17.
Projekt powierzchni artykulacji wykonanej z polietylenu X3 i wyniki kliniczne
X3-VA-2_22221
Wszystkie dane na temat X3 opublikowane przed 2018 r. dotyczyły produktów wytworzonych przy użyciu formowania tłocznego i sterylizacji plazmowej. W 2018 r. firma Stryker uzupełniła proces produkcji X3 o wytłaczanie tłokowe i sterylizację EtO.
Piśmiennictwo:
- Wang A, Dumbleton JH, Essner A, Yau S — wynalazcy; Howmedica Osteonics Corp — cesjonariusz. Sequentially cross-linked polyethylene. Patent w USA: 7,517,919. 14 kwietnia 2009 r.
- Wang A, Zeng H, Yau S-S, Essner A, Manely M, Dumbleton J. Wear, oxidation and mechanical properties of a sequentially irradiated and annealed UHMWPE in total joint replacement. J Phys D Appl Phys. 2006;39(15):3213-3219. doi:10.1088/0022-3727/39/15/S12
- Bonutti P, Essner A, Herrera L, Longaray J, Kester M. Influence of design and bearing materials on wear: comparing two different TKA designs. Plakat przedstawiony w czasie: 25th Annual Congress of the International Society for Technology in Arthroplasty; 3–6 października 2012 r.; Sydney, Australia.
- Raport techniczny Stryker: RD-13-109. Wear evaluation of a hindered-phenol polyethylene compared to X3 polyethylene. 2013.
- Yau S-S Essner A, Manley MT, Dumbleton JH. Sequential irradiation and annealing of highly crosslinked polyethylenes: resist oxidation without sacrificing physical/ mechanical properties. Plakat przedstawiony w czasie: 51st Annual Meeting of the Orthopaedic Research Society; 20–23 lutego 2005 r.; Washington, D.C.
- Yau S-S, Le K-P, Blitz JW, Dumbleton JH. Real-time shelf aging of sequential crosslinked and annealed UHMWPE. Plakat przedstawiony w czasie: 55th Annual Meeting of the Orthopaedic Research Society; 22–25 lutego 2009 r.; Las Vegas, NV.
- Dane własne firmy Stryker dotyczące sprzedaży.
- National Joint Replacement Registry. Hip, Knee & Shoulder Arthroplasty Annual Report 2017. Australian Orthopaedic Association; 2017.
- Meneghini RM, Ireland PH, Bhowmik-Stoker M. Multicenter study of highly cross-linked vs conventional polyethylene in total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2016;31(4):809-814. doi:10.1016/j.arth.2015.10.034
- Harwin SF, Issa K, Given K, et al. Clinical and patient-reported outcomes of primary TKA with a single-radius design. Orthopedics. 2013;36(7):e877-e882. doi:10.3928/01477447-20130624-17
- National Joint Registry for England, Wales and Northern Ireland and Isle of Man. 14th Annual Report. 2017.
- Campbell D, Callary S, Field J. Wear of a second-generation XLPE liner remains low at 10 years: an RSA study. Streszczenie zaprezentowane podczas: 2017 ANZORS-RSA Joint Conference; 6–8 października 2017 r.; Adelaide, SA, Australia.
- Gaudiana MA, White PB, Ghazi N, Ranawat AS, Ranawat CS. Wear rates with large metal and ceramic heads on a second generation highly cross-linked polyethylene at mean 6-year follow-up. J Arthroplasty. 33(2):590-594. doi:10.1016/j.arth.2017.09.006
- Epinette JA, Harwin SF, Rowan FE, et al. Early experience with dual mobility acetabular systems featuring highly cross-linked polyethylene liners for primary hip arthroplasty in patients under fifty five years of age: an international multi-centre preliminary study. Int Orthop. 2017;41(3):543-550. doi:10.1007/s00264-016-3367-0
- D’Antonio JA, Capello WN, Mesko JW, Ramakrishnan R. Second-generation annealed highly crosslinked polyethylene has low wear at mean seven year follow-up. Surg Technol Int. 2014;25:219-226.
- Takada R, Jinno T, Koga D, Miyatake K, Muneta T, Okawa A. Comparison of wear rate and osteolysis between second-generation annealed and first-generation remelted highly cross-linked polyethylene in total hip arthroplasty. A case control study at a minimum of five years. Orthop Traumatol Surg Res. 103(4):537-541. doi:10.1016/j.otsr.2017.02.004
- Epinette JA, Jolles-Haeberli BM. Comparative results from a national joint registry hip data set of a new cross-linked annealed polyethylene vs both conventional polyethylene and ceramic bearings. J Arthroplasty. 31(7):1483-1491. doi:10.1016/j.arth.2015.12.041
X3-WC-4_28621