Czym jest obrazowanie fluorescencyjne?
Obrazowanie fluorescencyjne w bliskiej podczerwieni (NIR, ang. Near Infrared) to technika obrazowania wykorzystująca źródło promieniowania podczerwonego (bliska podczerwień) służącego do wzbudzania barwnika, który emituje światło wykrywane i wizualizowane przez kamerę cyfrową w czasie rzeczywistym. Jest to technika stosowana przez naukowców do badania perfuzji tkanek, cech anatomicznych, narządów wewnętrznych i naczyń limfatycznych; a także przez lekarzy do wizualizowania perfuzji guzów i pomocniczo podczas zabiegów chirurgicznych.
Systemy obrazowania fluorescencyjnego firmy Stryker
SPY-PHI
Przenośny system obrazowania SPY
Wskazania do stosowania
Przenośny system obrazowania SPY (System SPY-PHI) jest wykorzystywany do wizualizacji krążenia, w tym w naczyniach limfatycznych oraz krwionośnych, a także powiązanej z nim perfuzji tkanek dzięki technice obrazowania fluorescencyjnego w bliskiej podczerwieni podczas rozmaitych zabiegów chirurgicznych.
1688 AIM
System kamer 4K
Wskazania do stosowania
Platforma 1688 AIM 4K (ang. Advanced Imaging Modalities — zaawansowane metody obrazowania) umożliwia chirurgom przeprowadzanie minimalnie inwazyjnych zabiegów z wykorzystaniem standardowego światła endoskopowego, a także pozwala na wizualną ocenę naczyń i mikronaczyń, przepływu krwi oraz perfuzji powiązanych tkanek i narządów, naczyń limfatycznych, ocenę perfuzji powiązanej z guzami oraz ocenę granic guza, a także ocenę co najmniej jednego z zewnątrzwątrobowych przewodów żółciowych (przewodu pęcherzykowego, przewodu żółciowego wspólnego oraz przewodu wątrobowego wspólnego), wykorzystując obrazowanie w bliskiej podczerwieni.
Czy chirurgia wspomagana fluorescencją jest tak skuteczna, jak inne znaczniki, w wykrywaniu węzła wartowniczego (SLN, ang. Sentinel Lymph Node) u pacjentek z rakiem piersi?
Biopsja SLN wspomagana fluorescencją u pacjentek z rakiem piersi nie jest gorsza od techniki z użyciem radioizotopu (RI, ang. Radioisotope) i niebieskiego barwnika (BD, ang. Blue Dye) ani techniki z samym RI.
- Ballardini i in. (2013) włączyli n = 134 kobiety do badania prospektywnego i ocenili zgodność między metodą z użyciem zieleni indocyjaninowej (ICG, ang. Indocyanine Green) a metodą polegającą na użyciu radioizotopu technet-99m (99mTc). Autorzy stwierdzili, że metoda z ICG nie jest gorsza od metody z radioizotopem (RI) i że może być stosowana samodzielnie do niezawodnego rozpoznawania węzłów wartowniczych (SLN).
- W badaniu prospektywnym prowadzonym przez Samorani i in. (2015) celem była walidacja metody ICG wykrywania SLN u pacjentek z rakiem piersi. Autorzy włączyli do badania n = 301 pacjentek, u których wykonano wykrywanie SLN przy użyciu obu technik — metodą z 99mTc oraz metodą z ICG. 99% węzłów zostało rozpoznanych metodą z użyciem ICG, a 76,7% rozpoznano, stosując 99mTc.
- Somashekbar i in. (2020) przeprowadzili prospektywne badanie porównawcze celem oceny wykrywania oraz dokładności wykrywania SLN z użyciem ICG w porównaniu z techniką dwubarwnikową (RI+BD). Wykrywanie SLN przeprowadzono u n = 100 pacjentek. Odsetek rozpoznania w przypadku techniki z dwoma barwnikami wyniósł 94%, a z użyciem tylko ICG wyniósł 96%.
- W ramach metaanalizy Kedrzycki i in. (2021) wykazali, że metoda z ICG jest równoważna z metodą z RI w zakresie rozpoznawania węzłów. To spostrzeżenie bazowało na wynikach n = 944 pacjentek z 10 badań.
Biopsja SLN wspomagana fluorescencją u pacjentek z rakiem piersi nie jest gorsza od techniki z użyciem radioizotopu (RI, ang. Radioisotope) i niebieskiego barwnika (BD, ang. Blue Dye) ani techniki z samym RI.
- Ballardini i in. (2013) włączyli n = 134 kobiety do badania prospektywnego i ocenili zgodność między metodą z użyciem zieleni indocyjaninowej (ICG, ang. indocyanine green) a metodą polegającą na użyciu radioizotopu technet-99m (99mTc). Autorzy stwierdzili, że metoda z ICG nie jest gorsza od metody z radioizotopem (RI) i że może być stosowana samodzielnie do niezawodnego rozpoznawania węzłów wartowniczych (SLN).
- W badaniu prospektywnym prowadzonym przez Samorani i in. (2015) celem była walidacja metody ICG wykrywania SLN u pacjentek z rakiem piersi. Autorzy włączyli do badania n = 301 pacjentek, u których wykonano wykrywanie SLN przy użyciu obu technik — metodą z 99mTc oraz metodą z ICG. 99% węzłów zostało rozpoznanych metodą z użyciem ICG, a 76,7% rozpoznano, stosując 99mTc.
- Somashekbar i in. (2020) przeprowadzili prospektywne badanie porównawcze celem oceny wykrywania oraz dokładności wykrywania SLN z użyciem ICG w porównaniu z techniką dwubarwnikową (RI+BD). Wykrywanie SLN przeprowadzono u n = 100 pacjentek. Odsetek rozpoznania w przypadku techniki z dwoma barwnikami wyniósł 94%, a z użyciem tylko ICG wyniósł 96%.
- W ramach metaanalizy Kedrzycki i in. (2021) wykazali, że metoda z ICG jest równoważna z metodą z RI w zakresie rozpoznawania węzłów. To spostrzeżenie bazowało na wynikach n = 944 pacjentek z 10 badań.
Uwaga — platforma 1688 AIM nie jest wskazana do mapowania limfatycznego w zabiegach chirurgicznych piersi.
Czy chirurgia wspomagana fluorescencją jest tak skuteczna, jak inne znaczniki, w wykrywaniu węzła wartowniczego u pacjentek z rakiem szyjki macicy?
Angiografia fluorescencyjna z użyciem ICG (ICG-FA) cechuje się wyższym odsetkiem wykrywania SLN niż technika z użyciem 99mTc + BD.
- Beaten i in. (2021) włączyli do metaanalizy 589 pacjentek z 7 badań i stwierdzili, że metoda z ICG wydaje się zwiększać obustronne wykrywanie SLN w porównaniu z kombinacją 99mTc + BD.
- Buda i in. (2016) włączyli do badania retrospektywnego 114 kobiet z rakiem szyjki macicy celem porównania odsetka wykrywania SLN przy użyciu ICG oraz przy użyciu RI+BD. Mapowanie obustronne uzyskano w 98,5% w przypadku ICG i w 76,3% w przypadku 99mTc + BD.
- Buda i in. (2018) przeprowadzili inne badanie retrospektywne, do którego włączyli 65 kobiet z rakiem szyjki macicy we wczesnym stadium. Autorzy porównali odsetki obustronnego wykrywania SLN w przypadku ICG z metodą z 99mTc + BD (95,2% w porównaniu z 69,6%).
- Di Martino i in. (2017) przeprowadzili retrospektywne badanie wieloośrodkowe i ocenili 95 kobiet z rakiem szyjki macicy w stadium IB1. 47 pacjentek poddano mapowaniu SLN z użyciem 99mTc +/-BD, a u 48 pacjentek wykonano takie mapowanie z użyciem ICG. W przypadku ICG osiągnięto odsetek obustronnego wykrywania SLN wynoszący 91,7%, a w przypadku 99mTc uzyskano odsetek 66%.
Czy chirurgia wspomagana fluorescencją jest użytecznym narzędziem pozwalającym na zmniejszenie powikłań pooperacyjnych po operacjach raka jelita grubego?
Angiografia fluorescencyjna z użyciem ICG (ICG-FA) może przyczynić się do zmniejszenia nieszczelności zespoleń po operacjach raka jelita grubego.
- Alekseev i in. (2020) wykazali podczas jednoośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego (n = 380 pacjentów) znaczące zmniejszenie odsetka nieszczelności zespoleń (AL, ang. Anastomotic Leakage) po operacjach niskiej przedniej resekcji odbytnicy (LAR, ang. Low Anterior Resection) z 25,7% w grupie, w której nie zastosowano ICG-FA, do 14,4% w grupie z użyciem ICG-FA.
- W retrospektywnym badaniu porównawczym Ishii i in. (2020) odkryli, że u pacjentów z rakiem odbytnicy odsetek AL był znacząco niższy w grupie, w której stosowano ICG (1,8%), w porównaniu z grupą, w której nie stosowano ICG (5,3%).
- Kim i in. (2016) przeprowadzili badanie kohortowe 436 pacjentów z rakiem odbytnicy i wykazali znaczące zmniejszenie odsetka AL w grupie, w której zastosowano ICG (0,8% w porównaniu z 5,4%).
- W serii 50 pacjentów Skrovinaet i in. (2020) stwierdzili znaczącą redukcję AL w grupie, w której użyto ICG-FA (10%), w porównaniu z kontrolą historyczną bez ICG-FA (18%).
- Wada i in. (2019) przeprowadzili retrospektywne badanie metodą PSM (ang. Propensity Score Matching, statystyczny wpływ netto) 149 pacjentów i wykryli zmniejszenie odsetka objawowych AL z 14,7% (bez ICG) do 8,8% (ICG-FA).
- W badaniu retrospektywnym Mizrahi i in. (2018) porównali odsetki AL u pacjentów, których poddano operacji LAR, i zaobserwowali zmniejszenie odsetka AL z 6,7% (grupa bez ICG) do 0% (grupa z ICG-FA).
- Wanatabe i in. (2019) stwierdzili znaczące zmniejszenie odsetka AL w retrospektywnym badaniu PSM (OR 0,427; CI 0,197–0,926).
Angiografia fluorescencyjna z użyciem ICG (ICG-FA) może zmniejszyć ryzyko ponownego zabiegu po operacji raka odbytnicy.
- Wanatabe i in. (2019) przeprowadzili wieloośrodkowe, retrospektywne badanie PSM i stwierdzili znacząco mniejszy odsetek ponownych operacji w grupie, w której użyto ICG-FA (OR 0,19; CI 0,042–0,889).
- W retrospektywnym badaniu kliniczno-kontrolnym Jafari i in. (2013) stwierdzili zmniejszenie odsetka ponownych operacji z 9% do 6% odpowiednio dla grupy, w której nie zastosowano ICG, i grupy, w której użyto ICG.
Angiografia fluorescencyjna z użyciem ICG (ICG-FA) może skrócić czas hospitalizacji.
- W retrospektywnym badaniu PSM Wanatabe i in. (2019) stwierdzili znacząco krótszy pobyt w szpitalu po operacji w grupie, w której zastosowano ICG-FA: x (średnia) = 2,62 dnia, (CI 0,96–4,28).
Angiografia fluorescencyjna z użyciem ICG (ICG-FA) może skrócić czas operacji.
- W retrospektywnym badaniu n = 657 pacjentów z rakiem odbytnicy Kim i in. (2017) stwierdzili znaczącą różnicę pod względem ilości czasu na sali operacyjnej między grupą, w której użyto ICG-FA (177 ± 43 min) a grupą, w której nie użyto ICG-FA (197 ± 47 min).
System obrazowania fluorescencyjnego firmy Stryker wymaga użycia barwnika zieleń indocyjaninowa (ICG, ang. Indocyanine Green). Zieleń indocyjaninowa (ICG) to środek farmaceutyczny, który nie jest dostarczany przez firmę Stryker — klient musi pozyskać go z niezależnego źródła. Status dopuszczenia tego środka może być różny. Klienci powinni sprawdzić ten status w ich szpitalu oraz kraju, a także zapoznać się ze specyfikacją i sposobami użycia podanymi w instrukcji użytkowania środka dostarczonej przez producenta.
Chwile z systemem SPY
Prof. nadzw. dr n. med. Mustafa Muallem
Niemcy
Zastępca dyrektora Oddziału Ginekologii z Centrum Chirurgii Onkologicznej na Uniwersytecie Medycznym Charité w Berlinie
Pan John Butler
Zjednoczone Królestwo
Konsultant ds. ginekologii i ginekologiczny chirurg onkologiczny
Szpital Royal Marsden
Profesor Dawid Murawa
Polska
Specjalista chirurgii onkologicznej
Kierownik Kliniki Chirurgii Onkologicznej w Szpitalu Uniwersyteckim w Zielonej Górze
Razem możemy zrobić więcej
Zaprojektowaliśmy jedną z najbardziej nowatorskich technologii chirurgicznych na rynku, aby możliwe było zapewnienie pacjentom jeszcze lepszej opieki. Już dziś skontaktuj się z nami, aby dowiedzieć się więcej o platformie 1688 AIM 4K. Razem możemy zbudować lepszą przyszłość.
Dziękujemy!
Copyright © 2019 Stryker. Firma Stryker Corporation lub jej podmioty powiązane posiadają następujące znaki towarowe lub znaki usługowe, używają ich lub dokonały ich zgłoszenia: Stryker, SPY, SPY-PHI, Iris oraz Pneumoclear. Wszystkie inne znaki towarowe należą do ich prawowitych właścicieli lub innych podmiotów mających do nich prawa.
Badania dotyczące raka jelita grubego i odbytnicy
- Alekseev, M., Rybakov, E., Shelygin, Y., Chernyshov, S. & Zarodnyuk, I. A study investigating the perfusion of colorectal anastomoses using fluorescence angiography: results of the FLAG randomized trial. Colorectal Dis 22, 1147–1153 (2020).
- Ishii, M. et al. Efficacy of indocyanine green fluorescence angiography in preventing anastomotic leakage after laparoscopic colorectal cancer surgery. Int J Colorectal Dis 35, 269–275 (2020).
- Kim, J. C., Lee, J. L., Yoon, Y. S., Alotaibi, A. M. & Kim, J. Utility of indocyanine-green fluorescent imaging during robot-assisted sphincter-saving surgery on rectal cancer patients: Indocyanine green in robot surgery. Int J Med Robotics ComputAssist Surg 12, 710–717 (2016).
- Mizrahi, I. et al. Indocyanine green fluorescence angiography during low anterior resection for low rectal cancer: results of a comparative cohort study. Tech Coloproctol22, 535–540 (2018).
- Skrovina, M. et al. The significance of intraoperative fluorescence angiography in miniinvasivelow rectal resections. wiitm15, 43–48 (2020).
- Wada, T. et al. The effects of intraoperative ICG fluorescence angiography in laparoscopic low anterior resection: a propensity score-matched study. Int J Clin Oncol 24, 394–402 (2019).
- Watanabe, J. et al. Indocyanine green fluorescence imaging to reduce the risk of anastomotic leakage in laparoscopic low anterior resection for rectal cancer: a propensity score-matched cohort study. Surg Endosc34, 202–208 (2020).
- Kim, J. C., Lee, J. L. & Park, S. H. Interpretative Guidelines and Possible Indications for Indocyanine Green Fluorescence Imaging in Robot-Assisted Sphincter-Saving Operations. Diseases of the Colon & Rectum 60, 376–384 (2017).
Badania dotyczące raka endometrium
- Nagar, H. et al.Sentinel node biopsy for diagnosis of lymph node involvement in endometrial cancer. Cochrane Database of Systematic Reviews 2021, (2021).
Badania dotyczące raka szyjki macicy
- Baeten, I. G. T. et al.Indocyanine green versus technetium‐99m with blue dye for sentinel lymph node detection in early‐stage cervical cancer: A systematic review and meta‐analysis. Cancer Reports(2021) doi:10.1002/cnr2.1401.
- Buda, A. et al.Real-Time Fluorescent Sentinel Lymph Node Mapping with Indocyanine Green in Women with Previous Conization Undergoing Laparoscopic Surgery for Early Invasive Cervical Cancer: Comparison with Radiotracer ±Blue Dye. Journal of Minimally Invasive Gynecology 25, 455–460 (2018).
- Buda, A. et al.From Conventional Radiotracer Tc-99m with Blue Dye to Indocyanine Green Fluorescence: A Comparison of Methods Towards Optimization of Sentinel Lymph Node Mapping in Early Stage Cervical Cancer for a Laparoscopic Approach. Ann Surg Oncol 23, 2959–2965 (2016).
- Di Martino, G. et al.Indocyanine Green versus Radiotracer with or without Blue Dye for Sentinel Lymph Node Mapping in Stage >IB1 Cervical Cancer (>2cm). Journal of Minimally Invasive Gynecology 24, 954–959 (2017).
Badania dotyczące raka piersi
- Ballardini, B. et al. The indocyanine green method is equivalent to the 99mTc-labeled radiotracer method for identifying the sentinel node in breast cancer: A concordance and validation study. European Journal of Surgical Oncology (EJSO) 39, 1332–1336 (2013).
- He, K. et al.Comparison between the indocyanine green fluorescence and blue dye methods for sentinel lymph node biopsy using novel fluorescence image-guided resection equipment in different types of hospitals. Translational Research 178, 74–80 (2016).
- Kedrzycki, M. S. et al.Meta-analysis Comparing Fluorescence Imaging with Radioisotope and Blue Dye-Guided Sentinel Node Identification for Breast Cancer Surgery. Ann Surg Oncol 28, 3738–3748 (2021).
- Lin, J. et al.Indocyanine green fluorescence method for sentinel lymph node biopsy in breast cancer. Asian Journal of Surgery 43, 1149–1153 (2020).
- Samorani, D. et al.The use of indocyanine green to detect sentinel nodes in breast cancer: A prospective study. European Journal of Surgical Oncology (EJSO) 41, 64–70 (2015).
- Somashekhar, S. P. et al.Can Low-cost Indo Cyanine Green Florescence Technique for Sentinel Lymph Node Biopsy Replace Dual Dye (Radio-colloid and Blue Dye) Technique in Early Breast Cancer: A Prospective Two-arm Comparative Study. Clinical Breast Cancer 20, e576–e583 (2020).
- van der Vorst, J. R. et al.Randomized Comparison of Near-infrared Fluorescence Imaging Using Indocyanine Green and 99m Technetium With or Without Patent Blue for the Sentinel Lymph Node Procedure in Breast Cancer Patients. Ann Surg Oncol 19, 4104–4111 (2012).
SMACC 2022-32584