弊社自動体外式除細動器「サマリタン PAD 350P / 450P / 360P」(以下、サマリタンAED)に取り付ける電極バッド「パッドパック 03 / 04 / 07」(以下、パッドパック:【対象製品】の項目参照)の適正使用に関してご案内申し上げます。
この度、弊社の製品市販後調査において、サマリタンAEDに対してパッドパックが取扱説明書の記載のとおりに取り付けられていない場合、サマリタンAEDが使用できない可能性があることが判明いたしました。サマリタンAEDとパッドパックとの接続が不完全なまま使用すると、接続状況に応じて、AEDから「患者の胸にパッドを装着してください」というメッセージが繰り返し発せられる、あるいは、電源が入らなくなるおそれがあります。その結果、サマリタンAEDの使用時に電気ショックを与えることができない可能性があります。
以下パッドパックの取り付け状況に応じ、各参照資料にしたがって適切な取り付けまたはご確認をお願いいたします。
| 取り付け状況 | 参照資料 |
| 新たにパッドパックをサマリタンAEDに取り付ける場合: | 製品付属の取扱説明書 または 以下【確認手順】内、 「1. 新しいパッドパックをサマリタンAEDに取り付ける際の手順」 |
| すでにパッドパックをAEDに取り付けている場合: | 以下【確認手順】内、 「2. パッドパックをすでにサマリタンAEDに取り付けている場合の確認手順」 |
本件に関するご質問やご不明な点につきましては、以下弊社問い合わせ先までご連絡くださいますようお願い申し上げます。
■本件に関するお問い合わせ先
日本ストライカー株式会社 メディカル事業本部 お客様センター
TEL:0120‐715‐545 営業時間:平日午前9時から午後5時まで(土日祝、休業日をのぞく)
【対象製品】
本案内の対象製品は以下の3品目です。
| カタログ番号 | 製品名 | 販売名 | 届出番号 |
| PAD-PAK-03J | 小学生~大人用(成人用) パッドパック | パッドパック 03 | 13B1X10209000902 |
| PAD-PAK-04J | 未就学児用パッドパック | 未就学児用パッドパック 04 | 13B1X10209000903 |
| PAD-PAK-07 | 航空機搭載用パッドパック | パッドパック 07 | 13B1X10209000904 |
【確認手順】
1. 新しいパッドパックをサマリタンAEDに取り付ける際の手順
新しいパッドパックをサマリタンAEDに取り付ける際は、以下のステップA「ロケーターピンの確認」およびステップB「パッドパックの取り付け」のとおりに取り付けてください。各手順の項目をクリックすると詳しい説明が表示されます。
AEDとパッドパックをテーブルなどの平らな面に置きます。
AEDの底部にパッドパックをスライドさせて挿入し、左右のクリップからそれぞれ「カチッ」「カチッ」と2回音がするまで押し込みます。
※無理に押し込むとロケーターピンが曲がったり、破損するおそれがあります。AEDとパッドパックは水平を保って差し込んでください。
両方のクリップが正しくかかっていることを確認してください。
正しくクリップがかかっているかについては、クリップがAEDに隙間なくぴったりと密着していることで確認できます(図参照)。
正しくかかっていない場合は、図の赤い「×」で示したような隙間が生じます。正しくクリップがかかるように取り付けてください。
最後にパッドパックをもう一度押し込み、しっかり取り付けできているか確認してください。
2. パッドパックをすでにサマリタンAEDに取り付けている場合の確認手順
以下の手順のとおり一度パッドパックをサマリタンAEDから取り外し、ロケーターピンを確認し、再度取り付けをしてください。各手順の項目をクリックすると詳しい説明が表示されます。