Küresel kalite

Yaptığımız ve inandığımız şeyin merkezinde sağlık hizmetlerini daha iyi hale getirmek yer alır. Bunu, en nihayetinde hastaların yaşamlarını iyileştiren yenilikçi ürünler ve hizmetler geliştirmek için müşterilerimizle iş birliği yaparak yapıyoruz ve bunu misyonumuz aracılığıyla ifade ediyoruz: Müşterilerimizle birlikte sağlık hizmetlerini daha iyi hale getirmeye kararlıyız.

Dürüstlük, Hesap Verebilirlik, İnsan ve Performans temel değerlerimiz davranışlarımıza ve eylemlerimize rehberlik eder. Doğru olanı yaparız, söylediğimizi yerine getiririz, yetenekleri geliştiririz ve sunarız. Bu değerler DNA'mızın bir parçasıdır ve misyonumuzu yerine getirmemiz için temel oluşturur.

Günümüzün zorlu sağlık hizmetleri ortamında, müşterilerimizin kaliteyi, verimliliği ve hasta deneyimini iyileştiren çözümlere ihtiyaç duyduğunu biliyoruz. Bu zorluklar, müşterilerimiz ve hizmet verdikleri hastalar için sağlık hizmetlerini daha iyi hale getirmemiz için fırsat sunuyor.

Kalite politikamız


Misyonumuz ve değerlerimiz işimize yön verirken, tam uyumlu kalite politikamız organizasyonumuzda kaliteye yön verir. Tıp teknolojisi endüstrisinde liderliğini koruyabilmek için bir şirketin ürün kalitesi ve güvenilirliğine tutkusu olması gerekir. Küresel düzenleyici standartları yerine getirmeye ve bu beklentilerin de ötesine gitmeye kararlıyız. Ürünlerimizin arkasında durur, herhangi bir problem olması halinde sorunu gideririz. Bunu desteklemek üzere, farklı kalite boyutları için temel süreç göstergelerini içeren sağlam bir kaliteli veri programımız mevcuttur. Bu veriler, günlük kalite etkinliklerini yönetmek için kullanılır ve ayrıca yönetici ekiple düzenli olarak gözden geçirilir.
 

Kalite Politikası

Stryker'da, yaptığımız her işin başına kaliteyi koyarız. Etkili kalite sistemimiz aracılığıyla yasal gereklilikleri karşılayan yenilikçi ürünler ve hizmetler sunarak müşterilerimiz için sağlık hizmetlerini daha iyi hale getirmeye kararlıyız.
 

Kalite kültürü

Kalite, yaptığımız her şeyin önünde yer alır ve kültürümüzün içine yerleşmiştir. Üst düzey liderlerimizden cihazlarımızı üreten ekip üyelerimize kadar, müşterilerimize yüksek kaliteli ürünler sunduğumuzdan emin olmak için her gün her bir detayı titizlikle inceliyoruz. Bu, kaliteyi süreçlerimizde ve ürünlerimizde tasarlamakla başlar. 

Yeni ürün geliştirme sürecimizde, kalite ve üretilebilirlik, servis kolaylığı ve güvenilirlik için tasarımlar yapıyoruz. Kalite kültürümüzün ürün yaşam döngüsüne aktarılmasını sağlamak için tasarım mühendisliği ekiplerimizle yakın ortaklık kuran yeni ürün geliştirme süreci boyunca çalışan özel kalite kontrol ekiplerimiz var. Fabrikalarda aktif olarak üretilen mevcut nesil ürünlerden gelen geri bildirimler, yeni nesil tasarımları sürekli iyileştirebilmeleri için araştırma ve geliştirme ekiplerine geri alınır.

Kaliteye odaklanmamız, üretim ve tedarik süreçlerimiz aracılığıyla devam ediyor. Kaliteli ürün üretmek, kaliteli malzemelerle başlar. Tedarikçilerimizle ortaklıklarımızı geliştirme sürecinin erken safhalarında oluşturuyoruz. Tedarikçilerimizin performansını, hem tedarik zinciri aracılığıyla üretim tesislerimize gelen kaliteli parçaların elde edilmesine odaklanan kısa vadeli bir ölçümle hem de tedarikçilerimizin genel yeteneklerine odaklanan uzun vadeli bir ölçümle ölçüyoruz. Karşılıklı olarak kaliteye odaklanmamız sayesinde tedarikçilerimizle güçlü ortaklıklar kurmanın en iyi sonuçları verdiğine inanıyoruz.

Üretim tesislerimizde ilk seferde doğru performansa güçlü bir şekilde odaklanıyoruz. Bu, araştırma ve geliştirme ekiplerimizin, geliştirme sürecinin başlarında hem üretilebilirlik için tasarıma hem de üretim sürecini kontrol etme becerisinin devamına odaklanmasını gerektirir. Kontrolleri ilk sıraya almak üretim sürecinde sorunların ilerlemesini önler, bu da çalışmaların tekrarlanmasını ve hurda üretimini büyük ölçüde azaltır ve üretim maliyetlerini düşürür.

Eğitim, organizasyonun tüm seviyelerinin içine işlemiş olan kalite kültürümüzün merkezinde yer alır. Yetenekli çalışanları eğitime, pratik uygulamalara, becerilere ve deneyime dayalı olarak işi tanıtma, sürekli öğrenme ve geliştirme yoluyla gerçekleştirdiğimiz işe alma sürecinden başlayarak. Her bir çalışan, faaliyetlerinin önemi ve alakası ile kalite hedeflerimize ulaşılmasına nasıl katkıda bulunduklarının farkındadır.

Kalite yönetim sistemimizin temeli, sürekli iyileştirme programımızdır. Temelde, sürekli iyileştirme, çalışanları günlük işlerinde karşılaştıkları zorlukları çözme konusunda güçlendirmek için tasarlanmıştır. Çalışanlarımızla birlikte bu tür bir ortam oluşturmak organizasyonumuzda proaktif ve reaktif bir kültür sağlar. Müşterilerden gelen geri bildirimlerle ilgili olduğu için şikayetlerin alındığı, değerlendirildiği ve araştırıldığı standart bir şikayet işleme sürecimiz vardır. Ayrıca, piyasa sonrası bilgilerimizin alındıktan sonra nasıl izlendiğine ve eğimlerinin nasıl belirlendiğine ilişkin süreçler tanımladık. Bu satış sonrası süreçlerin çıktıları, sürekli iyileştirme için düzeltici ve önleyici faaliyet sürecimize de beslenir.

Kalite stratejimiz

Müşterilerimizin beklentilerini aşmak için kalite kültürümüzden yararlanın:

Kalite yönetim sistemleri
İş birliği ve küresel çeviklik sağlayan, verimliliği en üst düzeye çıkaran ve sağlık hizmetlerini daha iyi hale getirmek için uyumluluğu sağlayan bir KYS

Düzenleme işleri
Verim sağlayan sınıfının en iyisi süreçler ve savunma yöntemi sayesinde küresel düzenleyici kurumlar ile piyasa erişimi sağlamak

Etkili RAQAC satın alma entegrasyonu
Yeni işletmelerin hızlı ve verimli bir şekilde entegrasyonu, müşteriler ve düzenleyici kurumların nazarında itibar ve güven kazanma

Klinik düzenlemeler
Klinik kanıtların işletmeye güç verdiği ve daha iyi sağlık hizmeti sağladığı bir ekosistemi sürdürmek

RAQAC yetenek

RAQAC yeteneğini geliştirin ve işin büyümesini sağlayan, her seviyede liderlik geliştiren ve Stryker'ı tercih edilen üst kademe işveren haline getiren kültürü teşvik edin

Ürün kalitesi

Güven kazandıran ve güvenlik, güvenilirlik, dayanıklılık ve etkililikle duygusal bir bağ oluşturan ürün deneyimleri

Stratejik planlama girişimlerimiz kalite planlama programımıza bağlıdır. Sürekli iyileştirme yolculuğumuzda, sağlık hizmetlerini daha iyi hale getirmek için müşterilerimizle birlikte çalışırken Stryker'ın kalitesini sektörün ön saflarında tutacak stratejilere odaklanıyoruz. Kalite stratejimizi desteklemek için, tüm üretim ve tasarım tesislerimizi tıbbi ürün kalite sistemleri için uluslararası standart olan ISO 13485:2016'ya göre sertifikalandırıyoruz. 


Şaşırtan gerçekler
__________________________________


+120 ISO13485:2016 sertifikaları

+30 MDSAP (Tıbbi Cihaz Tek Denetim Programı) sertifikalı konumlar

+100 Onaylanmış Kuruluşlar ve küresel sağlık otoriteleri tarafından her yıl bağımsız denetimler

Case for Quality programında FDA ve MDIC ile aktif etkileşim

FDA'nın Deneysel Öğrenme programında etkin katılım