Accolade II
Designet til at passe til flere patienter – designet til din metode
Den morfometriske kile i Accolade II er designet til at imødekomme moderne teknologiske behov for at videreudvikle det konventionelle design med konisk kileformet femurstilk til en størrelsesspecifik medial form for bedre at kunne tilpasse sig til et bredere område af knoglestørrelser og former hos nutidens patientpopulation.1
SOMA
Stryker Orthopaedic Modeling and Analytics (SOMA)
Stryker Orthopaedic Modeling and Analytics, eller SOMA, er et system, der muliggør populationsbaseret design og har effektiv funktionalitet til at designe, modellere og analysere nye ortopædiske anordninger. Stryker anvendte SOMA-teknologi til at designe en stilk, der bygger på det konventionelle koniske kileformede femurdesign, og inkorporerede funktioner, der muliggør en forbedret implantatpasform hos nutidens patientpopulation.2
Ved at etablere en forbedret kanalpasform og -udfyldning2 har Accolade II vist sig at muliggøre forbedret stabilitet2, færre intraoperative femurfrakturer3 samt fremragende overlevelses- og funktionsmæssige resultater4,5, hvilket dokumenteret fører til tilfredse patienter.5 Et illustreret kig på den proces, hvorved SOMA-teknologi anvendes i implantatdesign, beskrives nedenfor.
1) CT-indsamling
SOMA-databasen indsamler fortsat løbende CT-scanninger og indeholder i øjeblikket over 37.000 knogler.16
2) Segmentering
Når de er indsamlet, segmenteres alle knogler i indre og ydre cortex.
3) Analyse
Ved hjælp af SOMA-værktøjer kan knoglemorfologi granskes på en yderst nøjagtig og reproducerbar måde.
4) Designinput
Resultaterne fra disse undersøgelser, såsom populationens Canal Flare Index, kan anvendes i indbankningsdesign.
5) Validering
Det resulterende implantatdesign kan derefter valideres ved hjælp af SOMA-tilpasningsværktøjer.
De vigtigste fordele
Unik størrelsesspecifik medial form
- Tilbyder en øget proksimal konformitet for at forbedre den primære stabilitet.6,7
- Den indledende stabilitet kan øges ved at skabe en højere konformitet mellem implantatet og cortex femoris, hvilket fører til et større kontraktionsområde.8
Forbedrede proximale-distale proportioner1
- Femurskafter, der kun er i distalt indgreb, kan have manglende belastning8 og kan derfor føre til forhøjede fejlrater på grund af løsning og migration.2 For bedre at efterligne femuranatomien og undgå distalt indgreb alene kræves en mere anatomisk implantatvæksthastighed.
- Ud fra SOMA-studiet af femurmorfologi blev der identificeret en mere antropomorf vækstrate for proteseskaftet i proksimal-distal retning. Denne rate førte til forbedrede implantatproportioner4, idet den distale geometri af Accolade II øges mindre i størrelse end den proksimale geometri.
- Disse proportioner gør det muligt for Accolade II at opnå en væsentligt bedre pasform og udfyldning af kanalen2, og Accolade II har vist en lavere forekomst af distalt indgreb alene.2
Optimeret skaftlængde:
- Der er et komplekst forhold mellem skaftlængde og implantatstabilitet.10 Det er dokumenteret, at en reduktion af skaftlængden uden geometrisk optimering øger risikoen for mikrobevægelser10, hvilket er en stærk indikator for implantatsvigt.11
- Accolade II benyttede SOMA-databasen* og stabilitetsanalyser til at fastlægge en optimeret længde for hver skaftstørrelse, hvilket ikke blot muliggør muskelskånende tilgange10, men også viste forbedret indledende stabilitet.12
- Muskelskånende kirurgiske tilgange vinder fortsat frem på grund af de potentielle fordele for patienten i form af hurtigere restitution13,14, færre smerter13,14 og større tilfredshed.15
*SOMA-design af Accolade II baseret på 556 CT-scanninger.
Klinisk ydeevne
over
2.300.000
implanteret
2.300.000
implanteret
på verdensplan17
556
knogler
knogler
i SOMA Accolade II-database16
99,2 %
implantatoverlevelsesrate
for Accolade II ifølge en undersøgelse af 3,5 års gennemsnit4
mindre end
0,1 mm
nedsynkning/sætning i henhold til
0,1 mm
nedsynkning/sætning i henhold til
2-årig undersøgelse af RSA12
4,31x
færre intraoperative frakturer
færre intraoperative frakturer
observeret sammenlignet med en konventionel tilspidset kile3
Kilder
- Wuestemann T, Bastian A, Parvizi J, Nessler J, Kolisek F. A novel tapered hip stem design optimized for femoral fit in a wide array of bone types. 2011 EFFORT.
- Issa, K et al. Radiographic Fit and Fill Analysis of a New Second-Generation Proximally Coated Cementless Stem Compared to its Predicate Design. Journal of Arthroplasty (2013). http://dx.doi.org/10.1016/j.arth.2013.04.029.
- Colacchio ND, Robbins CE, Aghazadeh MS, Talmo CT, Bono JV. Total Hip Intraoperative Femur Fracture: Do the Design Enhancements of a Second-Generation Tapered-Wedge Stem Reduce the Incidence? J Arthroplasty. 2017 Oct;32(10):3163-3168. doi: 10.1016/j.arth.2017.05.012. Epub 2017 May 15. PMID: 28648706.
- Pierce T. et al. Second-Generation Versus First-Generation Cementless Tapered Wedge Femoral Stems. Orthopedics. 2015 38(9): 550-554.
- Kolisek, F. et al. Outcomes of Second-Generation Tapered Wedge Design. SurgTechnolInt. 2016 Apr 4; XXVIII. pii: sti28/702.
- Stryker Internal presentation ‘Global Bone Morphology Study-Proximal Femur’. November 10, 2016.
- Narzikul, BS et al. Alternation in Geometry of Femoral Stem Results in Better Fit and Fill: Comparison of Accolade I vs. Accolade II. Presentation at 47th Annual EOA Meeting – New Orleans, LA, October 19-22, 2016.
- Khanuja H, et al. Current Concepts Review: Cementless Femoral Fixation in Total Hip Arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2011;93:500-9.
- Boucher, F. et al. Preclinical Finite Element Analysis of a Novel Tapered Wedge Stem Optimized for Stability at a Reduced Length. 2011 EFORT Poster Presentation.
- Faizan A, et al, Development and Verification of a Cementless Novel Tapered Wedge Stem for Total Hip Arthroplasty, J Arthroplasty (2014), http://dx.doi.org/10.1016/j.arth.2014.09.023.
- Van der Voort, P. et al. Early subsidence of shape-closed hip arthroplasty stems is associated with late revision, Acta Orthopaedica 2015 86:5, 575-585, DOI: 10.3109/17453674.2015.1043832.
- Collopy, D. et al. A Prospective Roentgen Stereophotogrammetric Analysis (RSA) Study of the Stryker Accolade II Cementless Hipo Stem to 2 Years Post-Surgery. Abstracts from 2016 Annual AOA Meeiting–Cairns, QLD, October 9-13, 2016.
- Restrepo C, Parvizi J, Eslam Pour A, et al. Prospective Randomized Study of Two Surgical Approaches for Total Hip Arthroplasty. The Journal of Arhtroplasty 2010; 25: 671-670.
- Vail T, Mariani E, Bourne M, Berger R, Meneghini M. Approaches in Primary Total Hip Arthroplasty. J Bone Joint Surgery 2009; 91:10.
- M.W. Zawadsky et al./ Early Outcome Comparison Between the Direct Anterior Approach and the Mini-Incision Posterior Approach for Primary Total Hip Arthroplasty: 150 Consecutive Cases, The Journal of Arthroplasty 29 (2014) 1256-126.
- Stryker R&D Document: SOMA Bone Database Status. Mar 22, 2024. D0000124129
- Strykers salgsdata
JR-ACCII-SYK-3207353