Meddelelse om databeskyttelsesloven

Datatype

Enhedens driftsdata (tænd/sluk-hændelser, selvtestresultater, batteristatus), brugsdata (stødleveringshændelser, HLR-vejledning, status for elektroder) og hændelsesdata (dato-/tidsstempler, hændelseslogfiler).

Format

Strukturerede datafiler i standardformater.

Estimeret volumen

Udstyret genererer kun små mængder data pr. brug. Det vil sandsynligvis ikke overstige 1 MB pr. hændelse/brug.

Kontinuerlig/realtid

Udstyret genererer data under aktiv brug og under driftshændelser. Løbende overvågningsdata genereres, når enheden er tændt og udfører egenkontroller. Hændelsesdata i realtid genereres under implementering og brug på en patient.

Lagring og opbevaring

Data, der gemmes lokalt i enhedens interne hukommelse, bliver opbevaret, indtil lagerkapaciteten er nået, hvorefter ældre data kan blive overskrevet.

Adgang

Brugere kan få adgang til produktdataene ved at sende en anmodning via e-mail til digitalinquiries@stryker.com med emnefeltet "Data Act - Data Access Request". Data slettes automatisk i overensstemmelse med vores opbevaringspolitikker.

Dataenes karakter

Ud over ovennævnte produktdata indsamler vi softwareopdateringslogfiler, resultater af fjerndiagnosticering, interaktioner med teknisk support, garanti- og serviceoptegnelser samt kundekommunikationshistorik.

Volumen og frekvens

Ikke over 1 MB pr. hændelse.

Brugeradgang

Brugere kan få adgang til deres data eller anmode om, at deres data deles med en udpeget tredjepart, ved at sende en anmodning via e-mail til digitalinquiries@stryker.com med emnefeltet "Data Act - Data Access Request".

Lagring og opbevaring

Data, der gemmes på Stryker-hostet software, opbevares i mindst 60 dage.

Brug af data

Stryker vil bruge dataene i overensstemmelse med Strykers vilkår og betingelser for software og hosting og kan dele dataene med tredjeparter til disse formål.

Dataindehaver

Stryker er dataindehaver i henhold til databeskyttelsesloven, og vores oplysninger er angivet i Strykers vilkår og betingelser for software og hosting. Du kan kontakte os på digitalinquiries@stryker.com.

Brugerrettigheder

Stryker bestræber sig på at støtte vores kunder og brugere, så de kan få det optimale ud af vores produkter. Vi har her angivet oplysninger for at hjælpe vores EU-brugere med at få adgang til oplysninger i henhold til EU's databeskyttelsesforordning. Hvis du mener, at dine rettigheder i henhold til EU's databeskyttelsesforordning er blevet krænket, har du ret til at indgive en klage til den relevante kompetente myndighed i den EU-medlemsstat, hvor du har din sædvanlige bopæl eller arbejdsplads. Denne rettighed berører ikke andre administrative eller juridiske retsmidler, der er tilgængelige for dig. Efter anmodning vil vi give dig oplysninger, der kan hjælpe dig med at kontakte den relevante myndighed.

Forretningshemmeligheder

Vi bestræber os på at give dig transparente oplysninger om de forretningshemmeligheder, der findes i de relevante data.

De kan vedrøre enhedsalgoritmer, proprietære diagnosticeringsmetoder og fremstillingsprocesser. Når du fremsætter din anmodning, vil vi give dig yderligere oplysninger om, hvorvidt indholdet af din anmodning vil afsløre forretningshemmeligheder.

Kontraktoplysninger

Aftalens løbetid og opsigelsesvilkår er angivet i Strykers vilkår og betingelser for software og hosting.

Eksporterbare data og digitale aktiver

De eksporterbare data og digitale aktiver omfatter primært de data, der genereres ved brug af udstyret og gemmes i den cloud-baserede software, som kunden har adgang til. Stryker vil samarbejde med kunden om at portere disse data og aktiver.

Forretningshemmeligheder

Visse data kan være undtaget fra de eksporterbare data, fordi der ved videregivelse af disse data er en risiko for, at vores forretningshemmeligheder vil blive frigivet. Stryker vil bekræfte eksistensen af eventuelle forretningshemmeligheder efter anmodning fra kunden.

Skiftemetoder

Kunder kan eksportere data fra vores tjeneste i standardformater og kan importere dem manuelttil en alternativ udbyder.

Porteringsproces

Kunder skal indsende en anmodning til digitalinquiries@stryker.com med emnefeltet "Data Act - Switching Request" mindst 60 dage før den planlagte start af skifteperioden. Denne anmodning starter porteringsprocessen, og Stryker vil hjælpe kunder med at portere deres data og aktiver, når Stryker modtager sådanne anmodninger.

Tilgængelige dataformater

Standardstrukturerede maskinlæsbare formater understøttes. I tilfælde af forespørgsler vedrørende tilgængeligheden af et specifikt format bedes du kontakte os på digitalinquiries@stryker.com.

Alle formater overholder de relevante branchestandarder for medicinsk udstyr/ISO-standarder.

Generelle og tekniske begrænsninger

Der er visse begrænsninger ved eksport af data:

• Data med forretningshemmeligheder: Visse proprietære algoritmer og analyseoutput kan være underlagt fortrolighedsbegrænsninger.
• Lovgivningsmæssige begrænsninger: Nogle data kan være underlagt opbevaringskrav i henhold til reglerne for medicinsk udstyr og kan ikke slettes ved opsigelse.

Ud over begrænsningerne er der en række kompleksiteter i skifteprocessen, som kan påvirke risiciene ved at skifte fra Stryker-tjenesterne.

• Historiske data: Beskyttede sundhedsoplysninger (PHI), der er ældre end 60 dage, slettes rutinemæssigt og kan ikke eksporteres.
• Forretningskontinuitet med udstyret: Stryker kan ikke garantere driftsniveauerne for fortsat brug af udstyret, hvis du vælger at skifte til en anden udbyder.
• Formateringskapacitet: Ikke alle modtagende systemer understøtter alle tilgængelige formater. Brugere bør kontrollere kompatibiliteten med deres valgte alternative udbyder.
• Data i realtid: Aktive overvågningsdata/overvågningsdata i realtid kan kun skiftes, når enheden er omkonfigureret til at oprette forbindelse til den nye tjenesteudbyder.
• Behandlingstid: Det kan kræve en betydelig tidsperiode at gennemføre komplekse datatransformationer.

Fysisk og virtuel infrastruktur

Stryker fortsætter med at søge transparens omkring dataopbevaring fra sine infrastrukturudbydere og kan foretage yderligere forespørgsler efter anmodning fra dig.

For at sikre en højere grad af tilgængelighed for tjenester bruger Stryker løsninger, der gemmer data i regionale datacentre, som overholder lovkravene.

Tekniske, organisatoriske og kontraktmæssige foranstaltninger til at forhindre statslig adgang

Stryker beskytter ikke-personlige data i overensstemmelse med sine sikkerhedspolitikker. For eksempel:

Tekniske foranstaltninger

• Kryptering: End-to-end-kryptering af data i hvile og under transit ved hjælp af branchestandardprotokoller (AES-256 eller tilsvarende).
• Adgangskontroller: Begrænsning med multifaktorgodkendelse og rollebaseret adgangskontrol.
• Dataadskillelse: Logisk adskillelse af data.
• Revisionslogføring: Omfattende logføring af alle anmodninger om dataadgang.
• Netværksbegrænsninger: Geoblokering og netværkssegmentering.
• Sikre sletningsfunktioner: Teknisk evne til hurtigt at slette eller gøre data utilgængelige, hvis det er nødvendigt.

Organisatoriske foranstaltninger

• Medarbejderuddannelse: Regelmæssig uddannelse af personale i dataretlige forpligtelser.
• Procedurer for håndtering af hændelser: Dokumenterede procedurer for besvarelse af anmodninger fra myndigheder om adgang, herunder øjeblikkelig juridisk gennemgang.
• Begrænset adgang for personale: Begrænsning af dataadgang til medarbejdere, der specifikt har brug for de respektive oplysninger.
• Eskaleringsprocedurer: Klare eskaleringsveje til juridiske og ledende medarbejdere i forhold til eventuelle krav om adgang fra myndighederne.

Kontraktlige foranstaltninger

• Kontraktlige forbud: Kontrakter med underleverandører og tjenesteudbydere, der begrænser videregivelsen af data.

Stryker efterkommer lovlige anmodninger om data som krævet i henhold til gældende lovgivning.

Standardservicegebyrer

Hvis du vælger at skifte og dermed opsiger Strykers vilkår og betingelser for software og hosting før tid:

• Ingen gebyrer, der er blevet betalt før opsigelsen, vil blive refunderet.
• Gebyrrater, der forfalder mellem meddelelsen om skiftet og aftalens ophør, skal stadig betales.

Sanktioner for tidlig opsigelse

Hvis du vælger at skifte og dermed opsiger Strykers vilkår og betingelser for software og hosting før tid, vil vi underrette dig om eventuelle gældende gebyrer for tidlig opsigelse. Dette kan omfatte gebyrer med hensyn til den resterende del af perioden og eventuelle rabatter, der tilbydes dig til gengæld for din forpligtelse til perioden.