Erfahren Sie mehr über 
Fluoreszenzbildgebung
Was ist Fluoreszenzbildgebung? Nahinfrarot(NIR)-Fluoreszenzbildgebung ist eine Bildgebungstechnik, bei der Licht im Nahinfrarotbereich verwendet wird, um ein optisches Bildgebungsmittel anzuregen, das ein Licht ausgibt. Dieses Licht wird von einer Digitalkamera in Echtzeit erfasst und visualisiert. Die Technik wird von Wissenschaftlern zur Untersuchung von Gewebeperfusion, anatomischen Strukturen, inneren Organen und Lymphgefäßen sowie von Ärzten zur Visualisierung der Tumorperfusion und Unterstützung chirurgischer Verfahren verwendet. 
Fluoreszenzbildgebungssysteme von Stryker

SPY-PHI
SPY Portables Hand-Bildgebungssystem

Indikationen für die Verwendung

Das SPY Portable Hand-Bildgebungssystem (SPY-PHI-System) ist ein aktives Gerät zur Visualisierung der Zirkulation (einschließlich des lymphatischen Systems und der Blutgefäße) sowie der Perfusion des zugehörigen Gewebes mit Nahinfrarot-Fluoreszenz-Bildgebung während einer Vielzahl von chirurgischen Eingriffen.

 

1688 AIM
4K Kamerasystem

Indikationen für die Verwendung

Die 4K Plattform 1688 AIM (Advanced Imaging Modalities) bietet Chirurgen die Möglichkeit, unter Verwendung von Standard-Endoskopen, minimalinvasive Eingriffe im sichtbaren Lichtspektrum durchzuführen. Darüber hinaus ist eine Darstellung der Gefäße und Mikrogefäße, des Blutflusses und damit verbundener Gewebe- und Organperfusion, des lymphatischen Systems, der Perfusion im Zusammenhang mit Tumoren und Tumorrändern sowie mindestens eines der extrahepatischen Gallengänge (Gallenblasengang, Hauptgallengang und Lebergang) mit der Nahinfrarot-Bildgebung möglich.

Ist die fluoreszenzgestützte Chirurgie bei der Erkennung von Sentinel-Lymphknoten (SLN) bei Brustkrebspatientinnen ebenso wirksam wie andere Tracer?

Die fluoreszenzgestützte SLN-Biopsie bei Brustkrebspatientinnen ist der RI+BD-Technik oder der RI allein nicht unterlegen.

  • Ballardini et al. (2013) nahmen n = 134 Frauen in eine prospektive Studie auf und beurteilten die Übereinstimmung zwischen der ICG-Methode und der 99mTc-Methode. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass die ICG-Methode der RI-Methode nicht unterlegen ist und allein zur zuverlässigen Identifizierung von SLNs verwendet werden kann.
  • In einer prospektiven Studie hatten Samorani et al. (2015) das Ziel, die ICG-Methode zur Detektion von SLN bei Brustkrebspatientinnen zu validieren. Die Autoren nahmen n = 301 Patientinnen auf, die sich einer SLN-Detektion sowohl mit der 99mTc- als auch mit der ICG-Methode unterzogen. 99 % der Knoten wurden mit ICG und 76,7 % mit 99mTc identifiziert.
  • Somashekbar et al. (2020) führten eine prospektive Vergleichsstudie durch, um den Nachweis und die Genauigkeit der SLN-Detektion mit ICG im Vergleich zur Technik mit zwei Farbstoffen (RI+BD) zu beurteilen. Die SLN-Detektion wurde bei n = 100 Patientinnen durchgeführt, die Identifizierungsrate mit der Technik mit zwei Farbstoffen lag bei 94 %, mit ICG allein dagegen bei 96 %.
  • In einer Meta-Analyse wiesen Kedrzycki et al. (2021) nach, dass ICG bei der Identifizierung von Knoten gleichwertig mit RI ist. Dieses Ergebnis stützt sich auf n = 944 Patientinnen aus 10 Studien.

Die fluoreszenzgestützte SLN-Biopsie bei Brustkrebspatientinnen ist der RI+BD-Technik oder der RI allein nicht unterlegen.

  • Ballardini et al. (2013) nahmen n = 134 Frauen in eine prospektive Studie auf und beurteilten die Übereinstimmung zwischen der ICG-Methode und der 99mTc-Methode. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass die ICG-Methode der RI-Methode nicht unterlegen ist und allein zur zuverlässigen Identifizierung von SLNs verwendet werden kann.
  • In einer prospektiven Studie hatten Samorani et al. (2015) das Ziel, die ICG-Methode zur Detektion von SLN bei Brustkrebspatientinnen zu validieren. Die Autoren nahmen n = 301 Patientinnen auf, die sich einer SLN-Detektion sowohl mit der 99mTc- als auch mit der ICG-Methode unterzogen. 99 % der Knoten wurden mit ICG und 76,7 % mit 99mTc identifiziert.
  • Somashekbar et al. (2020) führten eine prospektive Vergleichsstudie durch, um den Nachweis und die Genauigkeit der SLN-Detektion mit ICG im Vergleich zur Technik mit zwei Farbstoffen (RI+BD) zu beurteilen. Die SLN-Detektion wurde bei n = 100 Patientinnen durchgeführt, die Identifizierungsrate mit der Technik mit zwei Farbstoffen lag bei 94 %, mit ICG allein dagegen bei 96 %.
  • In einer Meta-Analyse wiesen Kedrzycki et al. (2021) nach, dass ICG bei der Identifizierung von Knoten gleichwertig mit RI ist. Dieses Ergebnis stützt sich auf n = 944 Patientinnen aus 10 Studien.

Hinweis – 1688 AIM ist nicht für das lymphatische Mapping in der Brustchirurgie indiziert.

Ist die fluoreszenzgestützte Chirurgie bei der Erkennung von Sentinel-Lymphknoten bei Gebärmutterhalskrebs-Patientinnen ebenso wirksam wie andere Tracer?

ICG-FA hat höhere bilaterale SLN-Nachweisraten als 99mTc + BD.

  • Beaten et al. (2021) schlossen eine Meta-Analyse von 589 Patientinnen aus 7 Studien ein und kamen zu dem Schluss, dass ICG im Vergleich zur Kombination von 99mTc + BD zu einer höheren bilateralen SLN-Erkennung zu führen scheint.
  • Buda et al. (2016) nahmen 114 Frauen mit Gebärmutterhalskrebs in eine retrospektive Studie zum Vergleich der SLN-Nachweisraten von ICG vs RI+BD auf. Bilaterales Mapping wurde mit ICG bei 98,5 % und mit 99mTc+BD bei 76,3 % erreicht. 
  • Buda et al. (2018) führten eine weitere retrospektive Studie durch und nahmen 65 Frauen mit Gebärmutterhalskrebs im Frühstadium auf. Die Autoren verglichen die bilateralen SLN-Nachweisraten von ICG mit 99mTc + BD (95,2 % vs. 69,6 %).
  • Di Martino et al. (2017) führten eine retrospektive multizentrische Studie durch und untersuchten 95 Frauen mit Gebärmutterhalskrebs im Stadium IB1. 47 Patientinnen unterzogen sich SLN-Mapping mit 99mTc+/-BD und 48 mit ICG. Mit ICG wurde eine beidseitige SLN-Detektionsrate von 91,7 % erreicht, verglichen mit 66 % mit 99mTc.

Ist die fluoreszenzgestützte Chirurgie ein nützliches Instrument zur Verringerung postoperativer Komplikationen nach Darmkrebsoperationen?

ICG-FA kann das Risiko für Anastomoseninsuffizienzen nach Darmkrebsoperationen verringern.

  • Alekseev et al. (2020) demonstrierten in einer monozentrischen randomisierten klinischen Studie (n = 380 Patienten) eine signifikante Reduktion der AL-Raten bei LAR von 25,7 % in der Nicht-ICG-FA-Gruppe auf 14,4 % in der ICG-FA-Gruppe.
  • In einer retrospektiven Vergleichsstudie stellten Ishii et al. (2020) fest, dass die AL-Rate bei Patienten mit Rektumkarzinom in der ICG-Gruppe (1,8 %) signifikant niedriger war als in der Nicht-ICG-Gruppe (5,3 %).
  • Kim et al. (2016) führten eine Kohortenstudie mit 436 Rektumkarzinom-Patienten durch und wiesen eine signifikante Verringerung der AL in der ICG-Gruppe nach (0,8 % gegenüber 5,4 %).
  • In einer Serie von 50 Patienten ermittelten Skrovina et al. (2020) eine signifikante Reduktion von AI in der ICG-FA-Gruppe (10 %) im Vergleich zu einer historischen Kontrolle ohne ICG-FA (18 %).
  • Wada et al (2019) führten eine retrospektive PSM-Studie mit 149 Patienten durch und stellten einen Rückgang der symptomatischen AL-Rate von 14,7 % (ohne ICG) auf 8,8 % (ICG-FA) fest.
  • In einer retrospektiven Studie verglichen Mizrahi et al. (2018) die AI-Raten von Patienten, die sich einer TAR unterzogen, und beobachteten eine Verringerung der AI-Rate von 6,7 % (Nicht-ICG-Gruppe) auf 0 % (ICG-FA-Gruppe).
  • Wanatabe et al. (2019) stellten in einer retrospektiven PSM-Kohortenstudie eine signifikant verringerte AI-Rate fest (OR 0,427, KI 0,197–0,926).

ICG-FA kann das Risiko einer erneuten Operation nach einer Rektumkarzinomoperation verringern.

  • Wanatabe et al. (2019) führten eine multizentrische, retrospektive PSM-Studie durch und ermittelten eine signifikant geringere Rate an Reoperationen in der ICG-FA-Gruppe (OR 0,19, KI 0,042–0,889). 
  • In einer retrospektiven Fall-Kontroll-Analyse ermittelten Jafari et al. (2013) eine Verringerung der Reoperationsrate von 9 % auf 6 % für Nicht-ICG bzw. ICG. 

ICG-FA kann die Dauer des Krankenhausaufenthalts verringern.

  • In einer retrospektiven PSM-Studie ermittelten Wanatabe et al. (2019) signifikant kürzere postoperative Krankenhausaufenthalte in der ICG-FA-Gruppe: x (Mittel) = 2,62 Tage (KI 0,96–4,28). 

ICG-FA kann die Operationsdauer verkürzen.

  • In einer retrospektiven Studie mit n = 657 Rektumkarzinompatienten ermittelten Kim et al. (2017) einen signifikanten Unterschied bei der OP-Dauer zwischen der ICG-FA-Gruppe (177 ± 43 Min.) und der Nicht-ICG-FA-Gruppe (197 ± 47 Min.).

Das Fluoreszenzbildgebungssystem von Stryker erfordert den Farbstoff Indocyaningrün (ICG). Indocyaningrün (ICG) ist ein Arzneimittel und wird nicht von Stryker bereitgestellt, sondern muss durch den Kunden selbst beschafft werden. Der Zulassungsstatus des Arzneimittels kann variieren. Die Kunden müssen den für ihr Krankenhaus in ihrem Land geltenden Status ermitteln und die Anweisungen des Herstellers des Arzneimittels hinsichtlich der Spezifikationen und der Verwendung konsultieren.

SPY-Momente

Außerordentlicher Prof. Dr. med. Mustafa Muallem
Deutschland

Stellvertretender Direktor Campus-Virchow Klinikum, Charité Universitätsmedizin Berlin

John Butler
Vereinigtes Königreich

Gynäkologischer Berater und gynäkologischer chirurgischer Onkologe
Royal Marsden Hospital

Professor Dawid Murawa
Polen

Facharzt für chirurgische Onkologie
Leiter der Klinik für onkologische Chirurgie, Universitätsklinik Zielona Góra

Zusammen können wir mehr erreichen Wir entwickeln einige der innovativsten chirurgischen Technologien auf dem Markt, die es Ihnen ermöglichen, Ihre Patienten noch besser zu versorgen. Setzen Sie sich noch heute mit uns in Verbindung, um weitere Informationen über die 1688 AIM 4K-Plattform zu erhalten. Zusammen können wir eine bessere Zukunft schaffen.
Vielen Dank.