X3
Nauwkeurig ontworpen polyethyleen
Ons X3-polyethyleen ondersteunt onze oplossingen voor totale heup-, knie- en schouderartroplastiek. Het gepatenteerde productieproces van de X3 met sequentiële vernetting gebruikt drie gescheiden doses gammastraling met na elk van deze doses een gloeistap.
Sterk cross-linked polyethyleen
De X3 wordt gekenmerkt door een gepatenteerd1 driestapsproces van bestraling met 3 MRad (totaal 9 MRad) gammastraling en gloeien2. Deze bijzondere ontwikkeling van de X3 maakt slijtvastheid3,4, mechanische sterkte5 en oxidatiebestendigheid6 zonder gebruik van additieven mogelijk. Het bestralings- en gloeiproces voor X3 van Stryker is sinds de ontwikkeling ervan niet gewijzigd, waardoor X3 de kerneigenschappen en positieve prestatieattributen behoudt. Sinds het eerste gebruik van het product in de orthopedie zijn er wereldwijd in heup- en knieartroplastiek meer dan 5 miljoen X3-implantaten geplaatst7. De significante hoeveelheid klinische gegevens en gegevens in gewrichtsregisters ondersteunen het gebruik in TKA8-11 en THA12-17.
Ontwerp en klinische resultaten polyethyleen lageroppervlak van de X3
X3-VA-2_22221
Voor 2018 hadden alle gepubliceerde gegevens over de X3 betrekking op producten die waren vervaardigd met consolidatie door persen en sterilisatie met gasplasma. In 2018 heeft Stryker mogelijkheden voor consolidatie met ramextrusie en sterilisatie met EtO toegevoegd aan het productieproces van de X3.
Referenties:
- Wang A, Dumbleton JH, Essner A, Yau S, uitvinders; Howmedica Osteonics Corp, cessionaris. Sequentieel cross-linked polyethyleen. Amerikaans octrooi 7,817,919. 14 april 2009
- Wang A, Zeng H, Yau S-S, Essner A, Manely M, Dumbleton J. Wear, oxidation and mechanical properties of a sequentially irradiated and annealed UHMWPE in total joint replacement. J Phys D Appl Phys. 2006;39(15):3213-3219. doi:10.1088/0022-3727/39/15/S12
- Bonutti P, Essner A, Herrera L, Longaray J, Kester M. Influence of design and bearing materials on wear: comparing two different TKA designs. Poster gepresenteerd op: 25th Annual Congress of the International Society for Technology in Arthroplasty; 3-6 oktober 2012; Sydney, Australië.
- Testrapport Stryker RD-13-109. Wear evaluation of a hindered-phenol polyethylene compared to X3 polyethylene. 2013.
- Yau S-S Essner A, Manley MT, Dumbleton JH. Sequential irradiation and annealing of highly crosslinked polyethylenes: resist oxidation without sacrificing physical/ mechanical properties. Poster gepresenteerd op: 51st Annual Meeting of the Orthopaedic Research Society; 20-23 februari 2005; Washington, D.C., VS
- Yau S-S, Le K-P, Blitz JW, Dumbleton JH. Real-time shelf aging of sequential crosslinked and annealed UHMWPE. Poster gepresenteerd op: 55th Annual Meeting of the Orthopaedic Research Society; 22-25 februari 2009; Las Vegas, NV, VS
- Verkoopgegevens beschikbaar via Stryker.
- National Joint Replacement Registry. Hip, Knee & Shoulder Arthroplasty Annual Report 2017. Australian Orthopaedic Association; 2017.
- Meneghini RM, Ireland PH, Bhowmik-Stoker M. Multicenter study of highly cross-linked vs conventional polyethylene in total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2016;31(4):809-814. doi:10.1016/j.arth.2015.10.034
- Harwin SF, Issa K, Given K, et al. Clinical and patient-reported outcomes of primary TKA with a single-radius design. Orthopedics. 2013;36(7):e877-e882. doi:10.3928/01477447-20130624-17
- National Joint Registry for England, Wales and Northern Ireland and Isle of Man. 14th Annual Report. 2017.
- Campbell D, Callary S, Field J. Wear of a second-generation XLPE liner remains low at 10 years: an RSA study. Abstract gepresenteerd op: 2017 ANZORS-RSA Joint Conference; 6-8 oktober 2017; Adelaide, SA, Australië.
- Gaudiana MA, White PB, Ghazi N, Ranawat AS, Ranawat CS. Wear rates with large metal and ceramic heads on a second generation highly cross-linked polyethylene at mean 6-year follow-up. J Arthroplasty. 33(2):590-594. doi:10.1016/j.arth.2017.09.006
- Epinette JA, Harwin SF, Rowan FE, et al. Early experience with dual mobility acetabular systems featuring highly cross-linked polyethylene liners for primary hip arthroplasty in patients under fifty five years of age: an international multi-centre preliminary study. Int Orthop. 2017;41(3):543-550. doi:10.1007/s00264-016-3367-0
- D’Antonio JA, Capello WN, Mesko JW, Ramakrishnan R. Second-generation annealed highly crosslinked polyethylene has low wear at mean seven year follow-up. Surg Technol Int. 2014;25:219-226.
- Takada R, Jinno T, Koga D, Miyatake K, Muneta T, Okawa A. Comparison of wear rate and osteolysis between second-generation annealed and first-generation remelted highly cross-linked polyethylene in total hip arthroplasty. A case control study at a minimum of five years. Orthop Traumatol Surg Res. 103(4):537-541. doi:10.1016/j.otsr.2017.02.004
- Epinette JA, Jolles-Haeberli BM. Comparative results from a national joint registry hip data set of a new cross-linked annealed polyethylene vs both conventional polyethylene and ceramic bearings. J Arthroplasty. 31(7):1483-1491. doi:10.1016/j.arth.2015.12.041
X3-WC-4_28621