Stryker streeft ernaar de veiligheid, effectiviteit en beveiliging van onze cyberhulpmiddelen te waarborgen door middel van gedefinieerde ondersteuningsfasen gedurende de levensduur van de producten van Stryker. Op hoog niveau zijn cyberhulpmiddelen medische hulpmiddelen die software bevatten of zijn, verbinding kunnen maken met het internet of kwetsbaar kunnen zijn voor digitale dreigingen. In overeenstemming met opkomende best practices op het gebied van cyberbeveiliging en regelgeving inzake medische hulpmiddelen heeft Stryker een gepland einde van de ondersteuning gedefinieerd voor onze cyberhulpmiddelen, een vaste kalenderdatum waarna alle eenheden van een cyberhulpmiddel niet langer softwareverbeteringen of onderhoud ontvangen.
Zodra cyberhulpmiddelen van Stryker worden gelanceerd, vallen deze onder gegarandeerde ondersteuning. Tijdens deze ondersteuningsfase kunnen klanten van Stryker verwachten dat het cyberhulpmiddelen herstelt voor het beoogde gebruik, ook in situaties waarin het nodig is om softwarepatches te maken en te implementeren.
Onder bepaalde omstandigheden, zoals beperkte beschikbaarheid van onderdelen of onverwachte veroudering van software van derden, kan voor een product beperkte ondersteuning ingaan. Tijdens deze ondersteuningsfase zal Stryker de best mogelijke serviceoplossingen bieden ter ondersteuning van het beoogde gebruik van het cyberhulpmiddel.
Na het einde van de ondersteuning worden cyberhulpmiddelen niet langer verbeterd, gerepareerd, onderhouden of ondersteund. Stryker laat het klanten weten als de datum voor het einde van de ondersteuning nadert.
Zie de gebruiksaanwijzing en/of de beveiligingshandleiding voor uw hulpmiddel voor de volledige voorwaarden.
Hieronder vindt u de huidige ondersteuningsstatus voor alle cyberhulpmiddelen die op of na 1 juli 2024 zijn uitgebracht. Alle eerder in de handel gebrachte en/of oudere producten blijven onder gegarandeerde ondersteuning vallen, tenzij klanten rechtstreeks anders zijn geïnformeerd.
De volgende producten vallen onder
Gegarandeerde ondersteuning:
Alle eerder in de handel gebrachte en/of verouderde producten blijven onder gegarandeerde ondersteuning vallen, tenzij klanten rechtstreeks anders zijn geïnformeerd.
| CORE 2 (versie 4.1.x) Einde van gegarandeerde ondersteuning: januari 2030 Einde van ondersteuning: januari 2035 |
| Sonopet iQ (versie 3.0.x) Einde van gegarandeerde ondersteuning: januari 2026 Einde van ondersteuning: januari 2032 |
| Steri-Shield 8 (0424-655-000) Einde van gegarandeerde ondersteuning: maart 2030 Einde van ondersteuning: maart 2035 |
| RPS Primary TKA-software (8800-800-000) Einde van gegarandeerde ondersteuning: januari 2036 Einde van ondersteuning: januari 2040 |
| RPS-console (8800-050-000) Einde van gegarandeerde ondersteuning: januari 2036 Einde van ondersteuning: januari 2040 |
De volgende producten vallen onder
beperkte ondersteuning:
| Er vallen momenteel geen producten onder beperkte ondersteuning |
De volgende producten hebben het
Einde van ondersteuning:
| SurgiCount Gen 1-tablet met Medicus-software (0694-001-012) Alle versies |
| SurgiCount Legacy-systeem met 9700-scanner (0694-097-001) Alle versies |
| Triton AI-toepassing (GAUS-6 of SYK-TRITON-OR) Versie 1.9.1 en eerder |
| Triton QBL-toepassing (GAUS-5 of SYK-TRITON-LD) Versie 1.13.1 en eerder |
De data voor ondersteuning van cyberhulpmiddelen worden nauwlettend in de gaten gehouden, maar kunnen veranderen als gevolg van onvoorziene gebeurtenissen. Mochten er dergelijke wijzigingen plaatsvinden, dan wordt deze webpagina bijgewerkt en ontvangen klanten mogelijk rechtstreeks een melding.
COMM-GSNPS-SYK-1070900_Rev-4