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Modular Dual Mobility
Mobile Bearing Hip System
La lussazione è una delle cause più comuni di fallimento della THA sia negli interventi primari che in quelli di revisione.1-4 Il sistema Modular Dual Mobility (MDM) è progettato per contribuire a prevenire la lussazione e supportare gli obiettivi chirurgici di stabilità e longevità per i casi di artroplastica totale dell'anca primaria o di revisione.
Il sistema MDM di Stryker include un rivestimento modulare in cromo cobalto, un inserto in polietilene X3 di ampio diametro e una testa femorale. Il rivestimento modulare in cromo-cobalto altamente lucidato può essere assemblato in qualsiasi coppa acetabolare di Stryker che usi il meccanismo di bloccaggio Trident. Insieme questi componenti formano un dispositivo a doppia mobilità con due punti di articolazione: uno tra l'inserto in polietilene X3 e il rivestimento metallico (interfaccia articolare esterna) e l'altro tra l'inserto in polietilene X3 e la testa femorale (interfaccia articolare interna). Il movimento primario avviene a livello dell'interfaccia articolare interna, mentre l'interfaccia articolare esterna si muove in caso di ampiezza di movimento estrema per ridurre al minimo l'usura, diminuire la coppia di attrito e aumentare la stabilità.5-6
Vantaggi principali
Stabilità
Distanza di salto (mm) misurata con una coppa da 54 mm a 45° di inclinazione e 20° di antiversione8
*Sebbene le protesi di tipo resurfacing abbiano altezze di salto inferiori, offrono la maggiore ampiezza di movimento, necessaria quando si conserva il collo femorale nativo.
Gli inserti in polietilene X3 del sistema MDM sono disponibili in misure grandi che offrono una maggiore distanza di salto, ovvero la distanza che la testa del femore deve percorrere per lussarsi.1 Maggiore è la distanza di salto, maggiore è la stabilità dell'anca.7
Rispetto a una THA convenzionale con testa femorale da 36 mm, il sistema MDM offre un aumento del 59% nella distanza di salto.5,8
Versatilità
MDM è un'opzione di interfaccia articolare versatile, indicata sia per i casi di intervento primario che di revisione.1-4 MDM utilizza il meccanismo di bloccaggio Trident Innerchange che offre ai chirurghi flessibilità intraoperatoria.
Il sistema MDM X3 è compatibile con i componenti acetabolari Trident, Trident II e Restoration Anatomic, consentendo ai chirurghi di scegliere tra diverse superfici di fissazione e configurazioni dei fori per le viti.
Longevità
La tecnologia avanzata delle interfacce articolari MDM X3 è progettata per ridurre il rischio di usura, contribuendo a una maggiore durata dell'impianto per i pazienti.6 L'accurato processo di produzione del polietilene X3 prevede una reticolazione sequenziale mediante tre dosi separate di irradiazione gamma con una fase di ricottura dopo ciascuna. Il nostro processo crea un polietilene resistente e resistente per natura all'usura e all'ossidazione.9-11
Economicità
Il sistema MDM ha dimostrato di poter contribuire a contenere i costi grazie alla riduzione del rischio di lussazioni.12-15 Al follow-up a medio termine, le protesi a doppia mobilità utilizzate in procedure di THA di revisione sono state associate a un rischio significativamente inferiore di reintervento, con una conseguente riduzione dei costi sostenuti dai sistemi sanitari europei nel 2020 rispetto alle protesi LFH.15
I dati economici riferiti in questi studi si basano su sistemi sanitari, strutture tariffarie e pratiche cliniche specifici del Paese e potrebbero non essere applicabili a livello generale in altre aree geografiche.
Analisi dei costi delle protesi a doppia mobilità nell'artroplastica totale dell'anca di revisione nel 202015
Doppia mobilità
Testa femorale grande
*Il valore in GBP è stato convertito in EUR utilizzando il tasso di conversione medio del 2020. 1 GBP = 1,1248 EUR (https://www.poundsterlinglive.com/history/GBP-EUR-2020)
Evidenza clinica
Il sistema Modular Dual Mobility (MDM) ha dimostrato di fornire una maggiore stabilità16 rispetto ai sistemi con interfaccia articolare fissa e offre flessibilità16,17 per interventi primari, complessi e di revisione. Il sistema MDM di Stryker ha mostrato esisti clinici favorevoli17-19 supportati dai dati.
Stabilità
"I sistemi a doppia mobilità hanno dimostrato un miglioramento dei PROM e tassi inferiori di lussazione, riammissione e revisione."
In uno studio retrospettivo condotto in 27 centri su 664 protesi a doppia mobilità rispetto a 218 protesi con interfaccia articolare fissa, le protesi a doppia mobilità hanno dimostrato un miglioramento dei PROM e tassi inferiori di lussazione, riammissione e revisione16
Adattabilità
"Incidenza di casi di lussazione ridotta di 4 volte."
In uno studio retrospettivo su 267 pazienti sottoposti a interventi di revisione, nonostante un bias di selezione dovuto all'utilizzo di protesi a doppia mobilità su pazienti ad alto rischio di instabilità, tra i pazienti su cui è stata impiegata un'interfaccia di articolazione MDM si è registrata un'incidenza di casi lussazione di 4 volte inferiore (2,1%, contro l'8,7% per l'interfaccia di articolazione singola convenzionale in polietilene, P=0,067) a un follow-up medio di 37,8 mesi17
Esiti clinici
"Esiti clinici e risultati riferiti dai pazienti eccellenti a un follow-up minimo di sette anni (da 7 a 8,5 anni) con assenza di fallimenti della coppa in una coorte di 143 pazienti.”
Esiti clinici e risultati riferiti dai pazienti eccellenti a un follow-up minimo di sette anni (da 7 a 8,5 anni) con assenza di fallimenti della coppa in una coorte di 143 pazienti18
Esiti clinici
"Nei casi di impiego di un componente a doppia mobilità modulare si è registrata un'eccellente sopravvivenza a medio termine con problemi minimi di corrosione e rilascio di ioni metallici in una coorte di pazienti giovani e attivi sottoposti a THA primaria."
In uno studio prospettico su 43 pazienti giovani e attivi sottoposti a THA primaria con una protesi modulare a doppia mobilità, sono stati osservati miglioramenti significativi nei risultati funzionali a cinque anni, con bassi tassi di revisione e aumenti minimi dei livelli di ioni metallici.19
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Per saperne di più
Riferimenti bibliografici
- Epinette, J. et al. Early experience with dual mobility acetabular systems featuring highly crosslinked polyethylene liners for primary hip arthroplasty in patients under fifty-five years of age: an international multi-centre preliminary study. International orthopaedics (SICOT). Sept. 2016 DOI 10.1007/s00264-016-3367-0.
- Jauregui, J. et al. Dual mobility cups: an effective prosthesis in revision total hip arthroplasties for preventing dislocations. Hip Int. 2016 Feb 8;26(1):57-61. doi: 10.5301/ hipint.5000295.
- Mont, MA. et al. The Use of Dual-Mobility Bearings in Difficult Hip Arthroplasty Reconstructive Cases. Surg Technol Int. 2011 Dec.; 21:234-40.
- Abdel, M., et al. Dual-Mobility Constructs in Revision THA Reduced Dislocation, Re-Revision & Reoperation Compared to Large Femoral Heads. Hip Society 2017 Otto Aufranc Award.
- Heffernan, C., Bhimji, S.,Macintyre, J., et al. (2011). Development and Validation of a Novel Modular Dual Mobility Hip Bearing. ORS Annual Meeting Poster #1165.
- Herrera, L., Lee, R., Longaray, J., et al. (2010). Edge Loading Wear due to Inclination Angle for Three Contemporary Hip Bearings. 56th Annual ORS Meeting. Poster #2259.
- Philippot R, Camilleri JP, Boyer B, Adam P, Farizon F. The Use of a Dual-Articulation Acetabular Cup System to Prevent Dislocation After Primary Total Hip Arthroplasty: Analysis of 384 Cases at a Mean Follow-Up of 15 Years. International Orthopaedics (SICOT) 2009; 33: 927-932.
- Stryker Test Report: RD-10-073. Range of motion and two and three dimensional jump distance of the Modular Dual Mobility Insert. September, 2010.
- Fatigue Comparison of Various UHMWPE for Hip Applications. Stryker Internal Report #RD-12-049. May, 2012.
- Yau S, et al. Sequential Irradiation and Annealing of Highly Crosslinked Polyethylenes Resists oxidation without sacrificing Physical/Mechanical Properties. 51st Annual Meeting of the Orthopedic Research Society. Poster No. 1670.
- Longaray et al. (2013). Fatigue and Wear Characterization of Various Contemporary Hip Bearing Materials. ORS Annual Meeting: Poster #1779
- Barlow BT, McLawhorn AS, Westrich GH. The cost-effectiveness of dual mobility implants for primary total hip arthroplasty: a computer-based cost-utility model. J Bone Joint Surg Am. 2017;99(9):768-777. doi:10.2106/JBJS.16.00109
- Abdel MP, Miller LE, Hanssen AD, Pagnano MW. Cost analysis of dual-mobility versus large femoral head constructs in revision total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2019;34(2):260-264. doi:10.1016/j. arth.2018.09.085
- Epinette, J.A., et al. Cost-effectiveness model comparing dual-mobility to fixed-bearing designs for total hip replacement in France. Orthop Traumatol Surg Res, 2016. 102(2): p. 143-8
- Abdel, M.P., et al. Cost analysis of dual-mobility constructs in revision total hip arthroplasty: a European payer perspective. Orthopedics. 2020 Jul 1;43(4):250-255. doi: 10.3928/01477447-20200625-01.
- Dubin JA, Westrich GH. Lack of early dislocation for dual mobility vs. fixed bear- ing total hip arthroplasty: A multi-center analysis of comparable cohorts. J Or- thop. 2020;21:1-5.
- Li WT, Kozick Z, Sherman M, Restrepo C, Smith EB, Courtney PM. Dual Mobil- ity Bearing Articulations Result in Lower Rates of Dislocation After Revision Total Hip Arthroplasty. J Am Acad Orthop Surg. 2020;28(20):831-837.
- Tarazi JM, Salem HS, Ehiorobo JO, et al. Mini- mum 7-year outcomes of dual mobility acetabular cups in total hip arthro- plasty patients. J Hip Surg. 2020;04(02):090- 093. doi:10.1055/s-0040- 1713109doi:10.1055 /s-0040-1713109
- Lawrie CM, Barrack RL, Nunley RM. Modular dual mobility total hip arthroplasty is a viable option for young, active patients: a mid-term follow-up study. Bone Joint J. 2021 Jul;103-B(7 Supple B):73-77. doi: 10.1302/0301-620X.103B7. BJJ-2021-0145.R1. PMID: 34192909.
JR-GSNPS-SYK-3207302