Qualità globale

Al cuore delle nostre attività e convinzioni poniamo l'offerta di un'assistenza sanitaria migliore. Collaboriamo con i nostri clienti per sviluppare prodotti e servizi innovativi con l'obiettivo di migliorare la vita dei pazienti attraverso la nostra missione: insieme ai nostri clienti ci sforziamo di migliorare l'assistenza sanitaria.

I nostri valori fondamentali, Integrità, Responsabilità, Personale e Prestazioni, guidano i nostri comportamenti e le nostre azioni. Agiamo correttamente, facciamo ciò che diciamo, sviluppiamo il talento e otteniamo risultati. Questi valori fanno parte del nostro DNA e sono fondamentali per la realizzazione della nostra missione.

Siamo consapevoli di quanto, nell'attuale sistema sanitario complesso, i clienti abbiano l'esigenza di soluzioni capaci di migliorare la qualità, l'efficienza e l'esperienza del paziente. Queste sfide diventano per noi l'opportunità di rendere migliore l'assistenza sanitaria per i clienti e i pazienti.

Politica della qualità


La nostra missione e i nostri valori tracciano la strada delle nostre attività, mentre la politica della qualità assolutamente allineata segna il percorso qualitativo nella nostra organizzazione. Per rimanere leader nel settore della tecnologia medica, l'azienda deve coltivare una passione per la qualità e l'affidabilità dei prodotti. Ci impegniamo a rispettare e superare gli standard normativi globali. Supportiamo i nostri prodotti affrontando eventuali problematiche emerse. A tale scopo, applichiamo un solido programma per i dati della qualità che include indicatori dei processi chiave per varie dimensioni qualitative. I dati sono utilizzati nella gestione delle attività qualitative giornaliere e vengono revisionati con la leadership esecutiva.
 

Politica della qualità

Per Stryker la qualità è prioritaria in ogni attività. Intendiamo migliorare l'assistenza sanitaria dei nostri clienti offrendo prodotti e servizi innovativi in grado di soddisfare i requisiti normativi grazie al nostro efficace sistema qualitativo.
 

Cultura della qualità

La qualità è in primo piano in ogni attività dell'azienda, integrata nella nostra cultura. A partire dai dirigenti senior fino ai membri dei team che realizzano i nostri dispositivi, tutti sono sempre allineati per garantire l'offerta di prodotti di alta qualità ai clienti. Il punto di partenza è la progettazione della qualità nei processi e nei prodotti. 

Durante il processo di sviluppo di nuovi prodotti, integriamo caratteristiche di qualità, producibilità, funzionalità e affidabilità. I team dedicati alla qualità sono impegnati lungo l'intero processo di sviluppo di nuovi prodotti insieme ai team di ingegneri di progettazione per garantire che la nostra cultura della qualità sia portata avanti nel ciclo di vita del prodotto. Il feedback per i prodotti attualmente in produzione nei nostri impianti viene comunicato ai team di ricerca e sviluppo che saranno così in grado di migliorare costantemente i progetti di nuova generazione.

La nostra attenzione alla qualità è costante nei processi di produzione e approvvigionamento. La realizzazione di un prodotto di qualità inizia da materiali di qualità. Collaboriamo con i nostri fornitori all'inizio del processo di sviluppo. Valutiamo le prestazioni dei fornitori sia a breve termine, incentrando l'attenzione sulla realizzazione di componenti di buona qualità che arrivano nei nostri impianti produttivi attraverso la catena di approvvigionamento, sia a lungo termine, esaminando le capacità globali dei fornitori. Abbiamo la convinzione che il rafforzamento della collaborazione con i fornitori, con cui condividiamo l'attenzione alla qualità, porta a risultati ottimali.

Prestiamo particolare attenzione alle prestazioni che garantiscono un risultato ottimale fin dalla prima volta nei nostri impianti produttivi. In quest'ottica, è necessario che i team di ricerca e sviluppo si concentrino fin dalle prime fasi nel processo di sviluppo sul progetto produttivo e sulla capacità di controllo costante sul processo di fabbricazione. I controlli previsti fin dalle prime fasi evitano i problemi che ostacolano l'avanzamento del processo produttivo e riducono ampiamente la rilavorazione e gli scarti con costi di fabbricazione inferiori.

Al centro della nostra cultura della qualità poniamo la formazione, diffusa a tutti livelli dell'organizzazione. Inizia con il processo di assunzione, durante il quale assumiamo dipendenti di talento con una combinazione di istruzione, formazione, competenze ed esperienza, continua con l'inserimento, l'apprendimento continuo e lo sviluppo. Ogni dipendente è consapevole di quanto le sue attività siano rilevanti e importanti e di come contribuiscano al raggiungimento degli obiettivi di qualità.

Un aspetto fondamentale del sistema di gestione della qualità è il nostro programma di miglioramento continuo. Il fulcro del miglioramento continuo ha lo scopo di potenziare i dipendenti a risolvere le problematiche incontrate nel lavoro quotidiano. La creazione di questo tipo di ambiente lavorativo con i dipendenti dà vita a una cultura proattiva, non reattiva, nell'organizzazione. Data l'essenzialità del feedback dei clienti, disponiamo di un processo standard di gestione dei reclami che vengono ricevuti, valutati e investigati. Abbiamo inoltre definito processi per tracciare le informazioni post-commercializzazione, da cui rilevare tendenze. I dati dei processi post-commercializzazione vengono integrati nel processo di azioni correttive e preventive nell'ottica di un miglioramento continuo.

Strategia della qualità

La nostra cultura della qualità contribuisce a superare le aspettative dei clienti tramite:

Sistemi per la gestione qualità
Un sistema per la gestione qualità agevola la collaborazione e l'agilità globale, ottimizza l'efficienza e garantisce la compliance per migliorare l'assistenza sanitaria

Affari regolatori
L'accesso al mercato avviene attraverso eccellenti processi efficienti e il sostegno degli organismi di regolamentazione globali

Integrazione efficace dell'acquisizione di RAQAC
Integrazione rapida ed efficiente delle nuove attività, instillazione di fiducia e sicurezza nei clienti e negli organismi di regolamentazione

Questioni cliniche
Sostegno di un ecosistema in cui le prove cliniche potenziano l'attività e rendono migliore l'assistenza sanitaria

I talenti RAQAC

Potenziare i talenti RAQAC e promuovere una cultura che favorisca la crescita aziendale, sviluppi la leadership a tutti i livelli e ponga Stryker tra i primi datori di lavoro preferiti

Qualità dei prodotti

Le esperienze dei prodotti conquistano la fiducia e creano una connessione emozionale a caratteristiche di sicurezza, affidabilità, durabilità ed efficacia

Le nostre iniziative di pianificazione strategica sono legate al programma di pianificazione qualificativa. Nel percorso di continuo miglioramento, la nostra attenzione è incentrata sulle strategie che mettono in primo piano la qualità di Stryker nel settore, collaborando con i clienti per migliorare l'assistenza sanitaria. A supporto della strategia della qualità, qualifichiamo tutti gli impianti di produzione e progettazione come ISO 13485:2016, lo standard internazionale per i sistemi di qualità di prodotti medici. 


In breve
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Oltre 120 certificati ISO13485:2016

Oltre 30 sedi con certificazione MDSAP (Medical Device Single Audit Program)

Oltre 100 controlli indipendenti ogni anno da enti notificati e organismi sanitari globali

Impegnata attivamente con FDA e MDIC nel programma Case for Quality

Partecipazione attiva al programma di apprendimento esperienziale dell'FDA