Per saperne di più 
sull'imaging in fluorescenza
Cos'è l'imaging in fluorescenza? L'imaging in fluorescenza nel vicino infrarosso (NIR) è una tecnica di imaging che utilizza la luce del vicino infrarosso per eccitare un agente ottico di imaging che emette una luce che viene rilevata e visualizzata da una fotocamera digitale in tempo reale. Viene utilizzato dagli scienziati per studiare la perfusione dei tessuti, le caratteristiche anatomiche, gli organi interni e i vasi linfatici; nonché dai medici per visualizzare la perfusione tumorale e assistere le procedure chirurgiche. 
Sistemi di imaging in fluorescenza di Stryker

SPY-PHI
Sistema di imaging manuale portatile SPY

Indicazioni per l'uso

Il sistema di imaging manuale portatile SPY (sistema SPY-PHI) è un dispositivo attivo utilizzato per visualizzare la circolazione, inclusi i vasi linfatici e i vasi sanguigni, nonché la relativa perfusione tissutale con imaging a fluorescenza nel vicino infrarosso durante molteplici procedure chirurgiche.

 

1688 AIM
4K Camera System

Indicazioni per l'uso

La piattaforma 1688 Advanced Imaging Modalities (AIM) 4K consente ai chirurghi di eseguire interventi chirurgici minimamente invasivi utilizzando la luce visiva dell'endoscopio standard e la valutazione visiva dei vasi e dei microvasi, del flusso sanguigno e della relativa perfusione dei tessuti e degli organi, dei linfatici, della perfusione associata ai tumori e ai margini tumorali e di almeno uno dei dotti biliari extraepatici (dotto cistico, dotto biliare comune e dotto epatico comune) utilizzando l'imaging nel vicino infrarosso.

La chirurgia guidata dalla fluorescenza è efficace come altri traccianti nel rilevamento del linfonodo sentinella (SLN) nelle pazienti con cancro al seno?

La biopsia SLN guidata dalla fluorescenza nelle pazienti con cancro al seno non è inferiore alla tecnica RI+BD o alla sola RI.

  • Ballardini et al. (2013) hanno incluso n = 134 donne in uno studio prospettico per valutare la concordanza tra il metodo ICG e il metodo 99mTc. Gli autori hanno concluso che il metodo ICG non è inferiore a quello della RI e può essere utilizzato da solo per identificare in modo affidabile gli SLN.
  • In uno studio prospettico, Samorani et al. (2015) hanno cercato di convalidare il metodo ICG per rilevare SLN in pazienti con cancro al seno. Gli autori hanno arruolato n = 301 pazienti che sono state sottoposte alla rilevazione degli SLN utilizzando sia il metodo 99mTc che quello ICG. Il 99% dei nodi è stato identificato con ICG e il 76,7% con 99mTc.
  • Somashekbar et al. (2020) hanno condotto uno studio prospettico e comparativo per valutare il rilevamento e l'accuratezza del rilevamento di SLN con ICG rispetto alla tecnica a doppio colorante (RI+BD). La rilevazione degli SLN è stata eseguita in n = 100 pazienti; il tasso di identificazione con la tecnica a doppio colorante è stato del 94%, mentre con il solo ICG è stato del 96%.
  • In una meta-analisi, Kedrzycki et al. (2021) hanno dimostrato che l'ICG è equivalente alla RI nell'identificazione dei nodi. Questo risultato si basa su n = 944 pazienti di 10 studi.

La biopsia SLN guidata dalla fluorescenza nelle pazienti con cancro al seno non è inferiore alla tecnica RI+BD o alla sola RI.

  • Ballardini et al. (2013) hanno incluso n = 134 donne in uno studio prospettico per valutare la concordanza tra il metodo ICG e il metodo 99mTc. Gli autori hanno concluso che il metodo ICG non è inferiore a quello della RI e può essere utilizzato da solo per identificare in modo affidabile gli SLN.
  • In uno studio prospettico, Samorani et al. (2015) hanno cercato di convalidare il metodo ICG per rilevare SLN in pazienti con cancro al seno. Gli autori hanno arruolato n = 301 pazienti che sono state sottoposte alla rilevazione degli SLN utilizzando sia il metodo 99mTc che quello ICG. Il 99% dei nodi è stato identificato con ICG e il 76,7% con 99mTc.
  • Somashekbar et al. (2020) hanno condotto uno studio prospettico e comparativo per valutare il rilevamento e l'accuratezza del rilevamento di SLN con ICG rispetto alla tecnica a doppio colorante (RI+BD). La rilevazione degli SLN è stata eseguita in n = 100 pazienti; il tasso di identificazione con la tecnica a doppio colorante è stato del 94%, mentre con il solo ICG è stato del 96%.
  • In una meta-analisi, Kedrzycki et al. (2021) hanno dimostrato che l'ICG è equivalente alla RI nell'identificazione dei nodi. Questo risultato si basa su n = 944 pazienti di 10 studi.

Nota - Il 1688 AIM non è indicato per la mappatura linfatica nella chirurgia mammaria.

La chirurgia guidata dalla fluorescenza è efficace come altri traccianti nel rilevamento del linfonodo sentinella (SLN) nelle pazienti con cancro cervicale?

L'ICG FA ha un tasso di rilevamento bilaterale di SLN più elevato rispetto al 99mTc + BD.

  • Beaten et al. (2021) hanno incluso una meta-analisi su 589 pazienti di 7 studi e ha concluso che l'ICG sembra determinare una maggiore individuazione di SLN bilaterali rispetto alla combinazione di 99mTc + BD.
  • Buda et al. (2016) hanno incluso 114 donne con carcinoma cervicale in uno studio retrospettivo, confrontando i tassi di rilevamento SLN di ICG vs RI+BD. La mappatura bilaterale è stata ottenuta nel 98,5% per l'ICG e nel 76,3% per il 99mTc + BD. 
  • Buda et al. (2018) hanno eseguito un altro studio retrospettivo che ha incluso 65 donne con cancro al collo dell'utero in fase iniziale. Gli autori hanno confrontato i tassi di rilevamento bilaterale degli SLN di ICG vs 99mTc + BD (95,2% vs 69,6%).
  • Di Martino et al. (2017) hanno condotto uno studio multicentrico retrospettivo per valutare 95 donne con cancro cervicale allo stadio IB1. 47 pazienti sono state sottoposte a mappatura SLN con 99mTc +/-BD e 48 con ICG. Con l'ICG è stato raggiunto un tasso di rilevamento di SLN bilaterali del 91,7%, rispetto al 66% ottenuto con il 99mTc.

La chirurgia guidata dalla fluorescenza è uno strumento utile per ridurre le complicazioni post-operatorie dopo l'intervento per il cancro del colon-retto?

L'ICG-FA può ridurre il rischio di perdite anastomotiche dopo un intervento chirurgico per il cancro del colon-retto.

  • Alekseev et al. (2020) hanno dimostrato in un RCT monocentrico (n=380 soggetti) una riduzione significativa dei tassi di AL nella LAR dal 25,7% nel gruppo non ICG-FA al 14,4% nel gruppo ICG-FA.
  • In uno studio comparativo retrospettivo, Ishii et al. (2020) hanno riscontrato che il tasso di AL era significativamente più basso nel gruppo ICG (1,8%) rispetto al gruppo non ICG (5,3%) per i pazienti affetti da cancro del retto.
  • Kim et al. (2016) hanno condotto uno studio di coorte su 436 pazienti affetti da cancro del retto, dimostrando una riduzione significativa dell'AL nel gruppo ICG (0,8% vs 5,4%).
  • In una serie di 50 pazienti, Skrovina et al. (2020) hanno riscontrato una riduzione significativa dell'AL nel gruppo ICG-FA (10%) rispetto a un controllo storico senza ICG-FA (18%).
  • Wada et al (2019) hanno eseguito uno studio retrospettivo di PSM su 149 pazienti e hanno rilevato una riduzione del tasso di AL sintomatica dal 14,7% (senza ICG) all'8,8% (ICG-FA).
  • In uno studio retrospettivo, Mizrahi et al. (2018) hanno confrontato i tassi di AL dei pazienti sottoposti a LAR e hanno osservato una riduzione del tasso di AL dal 6,7% (gruppo senza ICG) allo 0% (gruppo ICG-FA).
  • Watanabe et al. (2019) hanno riscontrato un tasso di AL significativamente ridotto in uno studio retrospettivo di coorte PSM (OR 0,427, CI 0,197 -0,926).

L'ICG-FA può ridurre il rischio di rioperazione dopo un intervento chirurgico per il cancro del retto.

  • Watanabe et al. (2019) hanno eseguito uno studio PSM multicentrico e retrospettivo, riscontrando un tasso di rioperazione significativamente inferiore nel gruppo ICG-FA (OR 0,19, CI 0,042 - 0,889). 
  • In un'analisi retrospettiva caso-controllo, Jafari et al (2013) hanno riscontrato una riduzione del tasso di rioperazione dal 9% al 6% per i non ICG e gli ICG, rispettivamente. 

L'ICG-FA può ridurre la durata della degenza ospedaliera.

  • In uno studio retrospettivo di PSM, Watanabe et al. (2019) hanno riscontrato una degenza post-operatoria significativamente più breve nel gruppo ICG-FA: x (media) = 2,62 giorni, (IC 0,96 - 4,28). 

L'ICG-FA può ridurre i tempi operativi.

  • In uno studio retrospettivo su n=657 pazienti affetti da carcinoma rettale Kim et al. (2017) hanno riscontrato una differenza significativa nel tempo di OR tra il gruppo ICG-FA (177 ± 43 min) e quello senza ICG-FA (197 ± 47 min)

Il sistema di imaging in fluorescenza di Stryker richiede l'agente di imaging verde indocianina (ICG). Il verde indocianina (ICG) è un farmaco e non viene fornito da Stryker, ma è reperito autonomamente dal cliente. Lo stato di approvazione del farmaco può variare. I clienti devono determinare lo stato applicabile presso il proprio ospedale nel proprio paese e consultare le istruzioni del produttore del farmaco per le specifiche e l'uso.

Momenti SPY

Prof. Associato Dott. Mustafa Muallem
Germania

Vicedirettore del Dipartimento di Ginecologia con Centro di Chirurgia Oncologica, Ospedale Universitario della Charité di Berlino

Sig. John Butler
Regno Unito

Consulente ginecologo e chirurgo di oncologia ginecologica
Ospedale Royal Marsden

Prof. Dawid Murawa
Polonia

Specialista in oncologia chirurgica
Responsabile della Clinica di Chirurgia Oncologica, Ospedale Universitario di Zielona Góra

Insieme possiamo fare di più Progettiamo alcune delle tecnologie chirurgiche più innovative sul mercato in modo da poter fornire una migliore assistenza al paziente. Contattaci oggi stesso per maggiori informazioni sulla piattaforma 1688 AIM 4K. Insieme possiamo costruire un futuro migliore.
Grazie.