Качество как приоритет

Качество — это самое главное в нашей работе, направленной на улучшение здравоохранения. Совместно с клиентами мы разрабатываем инновационные продукты и услуги, которые в конечном итоге улучшают жизнь пациентов. Это и есть наша миссия: мы стремимся к совершенствованию здравоохранения совместно с нашими клиентами.

Наши главные ценности — честность, ответственность, люди и эффективность — направляют наши действия и определяют наше поведение. Мы поступаем правильно, мы выполняем обещания, мы растим таланты и мы достигаем результатов. Эти ценности являются основополагающими для выполнения нами своей миссии.

Мы понимаем, что в сложившихся условиях, когда отрасль здравоохранения подвергается серьезным испытаниям, нашим клиентам как никогда нужны решения, способные повысить качество и эффективность их работы, а также удобство для пациентов. Для нас это дополнительная возможность улучшить здравоохранение, помогая тем самым нашим клиентам и их пациентам.

Наша политика по качеству


Тогда как наша миссия и ценности задают направление нашей деятельности, наша тщательно выверенная политика по качеству определяет стандарты качества в нашей организации. Чтобы сохранить лидирующие позиции в отрасли медицинских технологий, нам нужно поддерживать на высоком уровне качество и надежность продукции. Мы стремимся соответствовать международным нормативным требованиям и даже превосходить их. Мы отвечаем за свою продукцию и решаем возникающие в связи с ней проблемы. Для этого мы создали программу сбора данных о качестве, включая ключевые показатели процессов для различных аспектов качества. На основе этих данных мы принимаем решения, касающиеся повседневных мер обеспечения качества; кроме того, эти данные регулярно проверяются высшим руководством.
 

Политика по качеству

В компании Stryker качество всегда стоит на первом месте. Мы стремимся совершенствовать здравоохранение для наших клиентов, предлагая им инновационные продукты и услуги, соответствующие нормативным требованиям благодаря нашей эффективной системе контроля качества.
 

Культура качества

Качество — краеугольный камень всей нашей работы, накрепко вмурованный в фундамент нашей корпоративной культуры. Все — от высшего руководства до рядовых сотрудников на производстве наших устройств — каждый день со всей ответственностью подходят к своей работе, чтобы наши клиенты получали высококачественную продукцию. Обеспечение качества начинается еще на этапе разработки процессов и продукции. 

Наш новый процесс разработки продукции ориентирован на достижение высочайшего качества, производственной и эксплуатационной технологичности и надежности. Мы сформировали группы обеспечения качества, которые задействованы на протяжении всего процесса разработки и тесно сотрудничают с группами проектировщиков. Благодаря их совместным усилиям наша культура качества внедряется во все этапы жизненного цикла продукции. Отзывы о продукции, производимой на заводах, передаются группам исследователей и разработчиков, что обеспечивает непрерывный процесс улучшения дальнейших версий.

Внимание к качеству — неотъемлемый признак наших процессов производства и снабжения. Чтобы получить качественный продукт, нужно позаботиться о качественных материалах. Мы начинаем сотрудничать с поставщиками еще на ранних этапах процесса разработки. Мы оцениваем эффективность своих поставщиков как в краткосрочной перспективе, уделяя внимание получению качественных запчастей для наших заводов через цепочку поставок, так и в долгосрочной перспективе, исходя из потенциальных возможностей поставщиков. Мы считаем, что укрепление партнерства с поставщиками и наше общее стремление к повышению качества позволяет нам добиваться наилучших результатов.

На своих производственных объектах мы придерживаемся принципа «делать правильно с первого раза». Наши группы исследователей и разработчиков уже на ранних стадиях разработки начинают уделять большое внимание вопросам производственной технологичности и текущему контролю процесса производства. Подобный подход позволяет избежать ситуаций, когда ошибки проникают слишком далеко в производственный процесс, а значит, существенно сокращает потребность в исправлениях и объем брака и снижает стоимость производства.

Обучение — важная часть нашей культуры качества, пронизывающая все уровни организации и все этапы трудоустройства: прием на работу (мы ищем талантливых людей с подходящим образованием, навыками и опытом работы), введение в должность, текущее обучение и профессиональное развитие. Каждый сотрудник знает о важности и актуальности своей работы и о том, какую роль она играет в достижении наших целей по качеству.

В основе нашей системы управления качеством лежит программа постоянного совершенствования. Она призвана обеспечить сотрудников возможностями решать проблемы, с которыми они сталкиваются в своей повседневной работе. Подобная рабочая среда поощряет их предотвращать возникновение проблем, а не заниматься устранением их последствий. Поскольку данный подход напрямую связан с отзывами клиентов, у нас есть стандартная процедура обработки жалоб, в соответствии с которой происходит их прием, анализ и расследование. Кроме того, у нас есть четкие процедуры отслеживания и анализа послепродажных данных. Результаты обработки таких данных среди прочего служат отправной точкой для определения корректирующих и профилактических мер, направленных на постоянное совершенствование.

Наша стратегия качества

Преимущества нашей культуры качества, позволяющей превосходить ожидания клиентов

Системы управления качеством
Система, способствующая плодотворному сотрудничеству и совершенствованию здравоохранения и обеспечивающая гибкость, высокую эффективность и соответствие нормативным требованиями

Нормативно-правовое регулирование
Доступ на рынок благодаря лучшим в своем классе процедурам и выполнению требований международных регуляторов

Приобретение и интеграция RAQAC
Быстрая и эффективная интеграция новых предприятий, внушающая уверенность клиентам и регуляторным органам

Клинические вопросы
Поддержание экосистемы, в которой клинические данные образуют фундамент для ведения бизнеса и способствуют совершенствованию здравоохранения

Сотрудники RAQAC

Профессиональное развитие сотрудников RAQAC и формирование культуры, способствующей росту и развитию лидерских качеств на всех уровнях и сохранению компанией Stryker репутации превосходного работодателя

Качество продукции

Высокое качество продукции, придающее уверенности и создающее эмоциональную привязку к безопасности, надежности, долговечности и эфективности

Наши инициативы по стратегическому планированию являются частью программы планирования качества. В своем стремлении к постоянному совершенствованию мы опираемся на стратегии, позволяющие Stryker поддерживать качество на должном уровне, и вместе с клиентами улучшаем отрасль здравоохранения. В рамках стратегии обеспечения качества мы сертифицируем все свои производственные и проектировочные объекты по стандарту ISO 13485:2016. Это международный стандарт для систем обеспечения качества медицинских изделий. 


Интересные факты
__________________________________


+120 сертификатов ISO13485:2016

+30 сертифицированных по MDSAP (Medical Device Single Audit Program) объектов

+100 независимых аудитов каждый год, проводимых уполномоченными органами и международными организациями здравоохранения

Активное сотрудничество с FDA и MDIC в рамках программы Case for Quality

Активное участие в программе эмпирического обучения FDA