Calitate globală

În centrul a tot ceea ce facem și credem se află îmbunătățirea îngrijirii medicale. Facem acest lucru colaborând cu clienții noștri pentru a dezvolta produse și servicii inovatoare care îmbunătățesc viața pacienților și exprimăm acest principiu prin misiunea noastră: Împreună cu clienții noștri, suntem motivați să transformăm îngrijirea medicală.

Comportamentul și acțiunile noastre sunt ghidate de valorile noastre de bază: Integritatea, Responsabilitatea, Oamenii și Performanța. Facem ceea ce trebuie, facem ceea ce spunem, ne dezvoltăm talentul și oferim rezultate. Aceste valori fac parte din ADN-ul nostru și sunt fundamentale pentru modul în care ne punem în practică misiunea.

Înțelegem că, în mediul plin de provocări al îngrijirii medicale din prezent, clienții noștri au nevoie de soluții care îmbunătățesc calitatea, eficiența și experiența pacienților. Aceste provocări ne oferă oportunități de a îmbunătăți îngrijirea medicală pentru clienții noștri și pentru pacienții pe care îi deservesc aceștia.

Politica noastră privind calitatea


În timp ce misiunea și valorile noastre stabilesc direcția companiei, politica noastră de calitate, aliniată perfect cu acestea, stabilește direcția pentru calitate în compania noastră. Pentru a își păstra poziția de lider în domeniul tehnologiei medicale, o companie trebuie să fie pasionată de calitatea și fiabilitatea produselor. Ne-am angajat să respectăm și să depășim standardele reglementărilor globale. Suntem responsabili de produsele noastre și rezolvăm toate problemele care apar. În acest scop, am creat un program robust de date referitoare la calitate, care includ indicatori-cheie de proces pentru diferite dimensiuni ale calității. Aceste date sunt utilizate pentru gestionarea activităților cotidiene legate de calitate și sunt verificate regulat de conducerea executivă.
 

Politica privind calitatea

La Stryker, calitatea este pe primul loc în tot ceea ce facem. Suntem hotărâți să transformăm îngrijirea medicală pentru clienții noștri, oferind produse și servicii inovatoare care respectă cerințele reglementărilor, grație sistemului nostru eficient de asigurare a calității.
 

O cultură a calității

Calitatea se află în centrul a tot ceea ce facem și este încorporată în cultura noastră. De la eșalonul superior al conducerii la membrii echipelor care produc dispozitivele noastre, depunem cu toții eforturi în fiecare zi pentru a ne asigura că oferim clienților noștri produse de înaltă calitate. Iar acest lucru începe cu încorporarea calității în designul proceselor și produselor noastre. 

În cadrul procesului nostru de dezvoltare a produselor noi, designul se concentrează pe calitate, facilitarea producției și întreținerii și fiabilitate. Avem echipe dedicate de control al calității care participă la întregul proces de dezvoltare a noilor produse, colaborând îndeaproape cu echipele de proiectare pentru a se asigura că această cultură a calității acoperă întregul ciclu de viață al produselor. Feedbackul bazat pe produsele din generația curentă, aflate în prezent în producție în fabricile noastre, este transmis echipelor de cercetare și dezvoltare pentru a le permite să îmbunătățească designurile generațiilor ulterioare.

Importanța pe care o acordăm calității rămâne aceeași pe tot parcursul proceselor noastre de aprovizionare și producție. Un produs de calitate începe cu materie primă de calitate. Parteneriatul cu furnizorii noștri începe într-o fază timpurie a procesului de dezvoltare. Măsurăm performanțele furnizorilor noștri atât pe termen scurt, cu un instrument care se concentrează pe obținerea de piese de bună calitate în unitățile noastre de producție prin lanțul de aprovizionare, cât și pe termen lung, concentrându-ne pe capabilitățile generale ale furnizorilor noștri. Considerăm că menținerea unor parteneriate puternice, bazate pe calitate, cu furnizorii noștri va oferi cele mai bune rezultate.

Performanțele excelente încă de la prima încercare reprezintă o cerință de bază pentru unitățile noastre de producție. În acest scop, este necesar ca echipele noastre de cercetare și dezvoltare să se concentreze, începând cât mai devreme în procesul de dezvoltare, atât pe facilitarea producției, cât și pe asigurarea permanentă a controlului procesului de producție. Asigurarea mijloacelor de control într-o fază timpurie previne propagarea problemelor în procesul de producție, reducând, de asemenea, necesitatea reprelucrării, volumul de rebuturi și costurile de producție.

Instruirea stă la baza culturii calității din compania noastră, integrându-se la toate nivelurile acesteia. Începând cu procesul de recrutare, prin care angajăm oameni talentați în funcție de educația, instruirea, competențele și experiența acestora, aceasta continuă în timpul integrării și în cadrul programelor de învățare și dezvoltare continuă. Fiecare angajat cunoaște importanța propriilor sale activități și modul în care contribuie la atingerea obiectivelor noastre legate de calitate.

La baza sistemului nostru de gestionare a calității se află programul nostru de îmbunătățire continuă. În esență, îmbunătățirea continuă are rolul de a permite angajaților să depășească provocările cu care se confruntă în munca de zi cu zi. Creând un astfel de mediu împreună cu angajații noștri, putem genera o cultură proactivă, mai degrabă decât reactivă, în organizația noastră. În ceea ce privește feedbackul de la clienți, am implementat un proces standard de gestionare a reclamațiilor, prin care acestea sunt primite, evaluate și investigate. Am definit, de asemenea, procese de urmărire a informațiilor post-vânzare, după primirea acestora, și de determinare a tendințelor pe care le relevă. Rezultatul acestor procese post-vânzare este, la rândul său, introdus în procesul nostru de acțiuni corective și preventive, având ca scop îmbunătățirea continuă.

Strategia noastră privind calitatea

Această cultură a calității ne ajută să depășim așteptările clienților prin:

Sistemele de gestionare a calității
Un sistem de gestionare a calității (QMS) care facilitează colaborarea și agilitatea la nivel global, maximizează eficiența și asigură conformitatea pentru o îngrijire medicală mai bună.

Conformitatea cu reglementările
Ne asigurăm accesul pe piață prin procese eficiente, neegalate în domeniu, și relația cu autoritățile globale de reglementare

Integrarea eficientă a achizițiilor prin RAQAC
Integrarea rapidă și eficientă a companiilor nou achiziționate, ceea ce ne permite să ne bucurăm de încrederea clienților și autorităților de reglementare

Aspectele clinice
Creăm un ecosistem în care dovezile clinice stau la baza activității noastre și stimulează îmbunătățirea îngrijirii medicale

Talentul în domeniul RAQAC

Dezvoltăm competențele specialiștilor noștri RAQAC (conformitate cu reglementările și asigurarea calității) și promovăm o cultură care stimulează creșterea afacerii, dezvoltarea abilităților de conducere la toate nivelurile și face ca Stryker să rămână un angajator de top.

Calitatea produselor

Produsele noastre oferă experiențe care inspiră încredere și creează o legătură emoțională cu siguranța, fiabilitatea, durabilitatea și eficiența acestora

Inițiativele noastre de planificare strategică sunt integrate în programul nostru de planificare a calității. În cadrul procesului nostru de îmbunătățire continuă, ne concentrăm pe strategii care vor menține calitatea Stryker în primele rânduri ale domeniului nostru, colaborând cu clienții noștri pentru a îmbunătăți îngrijirea medicală. În sprijinul strategiei noastre privind calitatea, asigurăm certificarea tuturor unităților noastre de producție și proiectare conform standardului ISO 13485:2016 – standardul internațional pentru sistemele de calitate a produselor medicale. 


Informații rapide
__________________________________


Peste 120 de certificate ISO13485:2016

Peste 30 de unități certificate prin MDSAP (Medical Device Single Audit Program – Programul de auditare unică a dispozitivelor medicale)

Peste 100 de audituri independente în fiecare an, efectuate de organisme notificate și autorități globale din domeniul sănătății

Colaborare activă cu FDA și MDIC în cadrul programului Case for Quality

Participare activă la programul Experiential Learning al FDA