Cemento osseo radiopaco SpinePlex®
Il cemento radiopaco SpinePlex® contiene lo stesso polimetilmetacrilato (PMMA) ed è prodotto utilizzando lo stesso processo proprietario del cemento Simplex P.
Il cemento osseo radiopaco SpinePlex® è indicato per la fissazione di fratture patologiche del corpo vertebrale nelle procedure di vertebroplastica o cifoplastica. Le fratture vertebrali da compressione dolorose possono essere causate da osteoporosi, lesioni benigne (emangioma) e lesioni maligne (cancro metastatizzato, mieloma).
Caratteristiche1
- Tempo di lavorazione pari a 10 - 12 minuti2
- Tempo di presa di 8,2 minuti a 37ºC (in vivo)
- Concentrazione di solfato di bario al 30%
Bibliografia
- Bone Cements Clinical Evaluation Report (12 December 2019).
- Independent lab results from Fluid Dynamics Inc. commissioned by Stryker July 2009. Testing conducted at 20-21° C (68-70° F).
Avvertenza
Cemento osseo: gli eventi avversi gravi, alcuni con esito fatale, associati all'uso di cementi ossei per vertebroplastica, cifoplastica e sacroplastica includono infarto miocardico, arresto cardiaco, accidente cerebrovascolare, embolia polmonare ed embolia cardiaca. Sebbene sia raro, è noto che alcuni eventi avversi si sono verificati fino a un anno dopo l'intervento. Esistono rischi aggiuntivi con l'uso del cemento osseo. Si prega di consultare le IFU per un elenco completo dei potenziali rischi.
Un chirurgo deve sempre fare affidamento sulla propria valutazione clinica professionale al momento di decidere se utilizzare un determinato prodotto per il trattamento di uno specifico paziente. Stryker non fornisce consulenza medica e raccomanda che i chirurghi siano formati all‘uso di qualsiasi specifico prodotto prima di utilizzarlo in chirurgia. Le informazioni presentate in questa brochure hanno lo scopo di dimostrare un prodotto Stryker. Prima di utilizzare qualsiasi prodotto Stryker fare riferimento al foglietto illustrativo, all‘etichetta del prodotto e/o alle istruzioni per l‘uso dello stesso. Tutti gli altri marchi sono marchi commerciali dei rispettivi proprietari o titolari. I prodotti potrebbero non essere disponibili su tutti i mercati, la disponibilità degli stessi è soggetta alle pratiche normative e/o mediche nei singoli mercati. Si prega di contattare il proprio rappresentante Stryker in caso di domande sulla disponibilità dei prodotti Stryker nella propria zona.
2020-27613