Qualità globale

Migliorare l'assistenza sanitaria è il cuore delle nostre attività e delle nostre convinzioni. Collaboriamo con i nostri clienti per sviluppare prodotti e servizi innovativi con l'obiettivo di migliorare la vita dei pazienti attraverso la nostra missione. Insieme ai nostri clienti vogliamo migliorare l'assistenza sanitaria.

I nostri valori fondamentali, Integrità, Responsabilità, Personale e Prestazioni, guidano i nostri comportamenti e le nostre azioni. Agiamo correttamente, facciamo ciò che diciamo, sviluppiamo il talento e otteniamo risultati. Questi valori fanno parte del nostro DNA e sono fondamentali per la realizzazione della nostra missione.

Siamo consapevoli di quanto, nell'attuale sistema sanitario complesso, i clienti abbiano l'esigenza di soluzioni capaci di migliorare la qualità, l'efficienza e l'esperienza del paziente. Queste sfide diventano per noi l'opportunità di rendere migliore l'assistenza sanitaria per i clienti e i pazienti.

Politica della qualità


Mentre la nostra missione e i nostri valori guidano le nostre attività, la nostra politica di qualità strettamente allineata definisce la direzione della qualità all'interno della nostra organizzazione. Per confermarsi leader nel settore della tecnologia medica, l'azienda deve coltivare una passione per la qualità e l'affidabilità dei prodotti. Ci impegniamo a rispettare e superare gli standard normativi globali. Monitoriamo i nostri prodotti e affrontiamo eventuali problematiche emerse. A tale scopo, disponiamo di un solido programma di dati sulla qualità che include indicatori di processo chiave per varie dimensioni qualitative. I dati sono utilizzati nella gestione delle attività qualitative giornaliere e vengono revisionati con la leadership esecutiva.
 

Politica della qualità

In Stryker la qualità è prioritaria in ogni attività. Siamo guidati dall'obiettivo di migliorare l’assistenza sanitaria per nostri clienti,offrendo prodotti e servizi innovativi che rispettano i requisiti normativi grazie al nostro efficace sistema di qualità.
 

Cultura della qualità

La qualità è in primo piano in ogni attività dell'azienda, integrata nella nostra cultura. A partire dai dirigenti senior fino ai membri dei team che realizzano i nostri dispositivi, tutti sono sempre allineati per garantire l'offerta di prodotti di alta qualità ai clienti. Il punto di partenza è la progettazione della qualità nei processi e nei prodotti. 

Durante il processo di sviluppo di nuovi prodotti, integriamo caratteristiche di qualità, producibilità, funzionalità e affidabilità. I team dedicati alla qualità sono impegnati lungo il nuovo processo di sviluppo di prodotti insieme ai team di ingegneri di progettazione per garantire che la nostra cultura della qualità sia portata avanti nel ciclo di vita del prodotto. Il feedback per i prodotti attualmente in produzione nei nostri impianti viene comunicato ai team di ricerca e sviluppo che saranno così in grado di migliorare costantemente i progetti di nuova generazione.

La realizzazione di un prodotto di qualità inizia da materiali di qualità. La realizzazione di un prodotto di qualità inizia da materiali di qualità. Collaboriamo con i nostri fornitori all'inizio del processo di sviluppo. Valutiamo le prestazioni dei fornitori sia a breve termine, incentrando l'attenzione sulla realizzazione di componenti di buona qualità che arrivano nei nostri impianti produttivi attraverso la catena di approvvigionamento, sia a lungo termine, esaminando le capacità globali dei fornitori. Crediamo che il rafforzamento della collaborazione con i fornitori, con cui condividiamo l'attenzione alla qualità, porta a risultati ottimali.

Prestiamo particolare attenzione alle prestazioni che garantiscono un risultato ottimale fin dalla prima volta nei nostri impianti produttivi. In quest'ottica, è necessario che i team di ricerca e sviluppo si concentrino da subito sul processo di sviluppo sia per il design di produzione che per la capacità di controllare costantemente il processo di fabbricazione. I controlli previsti fin dalle prime fasi impediscono ai problemi di ostacolare il processo produttivo riducendo notevolmente la rilavorazione e gli scarti e assicurando costi di produzione inferiori.

Al centro della nostra cultura della qualità poniamo la formazione, diffusa a tutti livelli dell'organizzazione. Inizia con il processo di assunzione, durante il quale assumiamo persone di talento basato sull'insieme di istruzione, formazione, competenze ed esperienza, e continua con l'inserimento, l'apprendimento continuo e lo sviluppo. Ogni dipendente è consapevole di quanto le sue attività siano rilevanti e importanti e di come contribuiscano al raggiungimento degli obiettivi di qualità.

Un aspetto fondamentale del sistema di gestione della qualità è il nostro programma di miglioramento continuo. Nel dettaglio, il miglioramento continuo ha lo scopo di aiutare i dipendenti a risolvere le sfide incontrate nel lavoro quotidiano. La creazione di questo tipo di ambiente lavorativo con i dipendenti dà vita a una cultura proattiva, non reattiva, nell'organizzazione. Data l'importanza del feedback dei clienti, disponiamo di un processo standard di gestione dei reclami che vengono ricevuti, valutati e investigati. Abbiamo inoltre definito i processi attraverso i quali tracciare le informazioni post-commercializzazione e valutarle. I dati dei processi post-commercializzazione vengono integrati nel processo di azioni correttive e preventive nell'ottica di un miglioramento continuo.

Strategia della qualità

La nostra cultura della qualità contribuisce a superare le aspettative dei clienti tramite:

Sistemi per la gestione della qualità
Un sistema per la gestione della qualità agevola la collaborazione e l'agilità globale, ottimizza l'efficienza e garantisce la compliance per migliorare l'assistenza sanitaria

Affari regolatori
L'accesso al mercato avviene attraverso processi efficienti e il sostegno degli organismi di regolamentazione globali

Integrazione efficace dell'acquisizione di RAQAC
Integrazione rapida ed efficiente delle nuove attività, instaurando rapporti di fiducia e sicurezza con i clienti e con gli organismi di regolamentazione

Questioni cliniche
Sostegno di un ecosistema in cui le prove cliniche potenziano l'attività e rendono migliore l'assistenza sanitaria

I talenti RAQAC

Potenziare i talenti RAQAC e promuovere una cultura che favorisca la crescita aziendale, sviluppi la leadership a tutti i livelli e ponga Stryker tra i datori di lavoro preferiti

Qualità dei prodotti

Le esperienze con prodotti conquistano la fiducia e creano una connessione emotiva con caratteristiche di sicurezza, affidabilità, durabilità ed efficacia

Le nostre iniziative di pianificazione strategica sono legate al programma di pianificazione qualificativa. Nel percorso di continuo miglioramento, la nostra attenzione è incentrata sulle strategie che mettono in primo piano la qualità di Stryker nel settore, collaborando con i clienti per migliorare l'assistenza sanitaria. A supporto della strategia della qualità, certifichiamo tutti gli impianti di produzione e progettazione con la ISO 13485:2016, lo standard internazionale per i sistemi di qualità di prodotti medici. 


In breve
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Oltre 120 certificati ISO13485:2016

Oltre 30 sedi con certificazione MDSAP (Medical Device Single Audit Program)

Oltre 100 controlli indipendenti ogni anno da enti notificati e organismi sanitari globali

Impegnata attivamente con FDA e MDIC nel programma Case for Quality

Partecipazione attiva al programma di apprendimento esperienziale dell'FDA