Globale Qualität

Das Herzstück unseres Handelns und unserer Überzeugung ist es, die Gesundheitsversorgung zu verbessern. Wir tun dies, indem wir mit unseren Kunden zusammenarbeiten, um innovative Produkte und Dienstleistungen zu entwickeln, die letztendlich das Leben von Patienten verbessern, und wir drücken dies durch unsere Mission aus: Gemeinsam mit unseren Kunden sind wir bestrebt, die Gesundheitsversorgung zu verbessern.

Unsere Grundwerte Integrität, Verantwortlichkeit, Menschen und Leistung leiten unser Verhalten und Handeln. Wir tun das Richtige, wir tun, was wir sagen, wir fördern Talente und wir erzielen Ergebnisse. Diese Werte sind Teil unserer DNA und sind grundlegend dafür, wie wir unsere Mission ausführen.

Wir wissen, dass unsere Kunden in der heutigen herausfordernden Umgebung des Gesundheitswesens Lösungen benötigen, die die Qualität, Effizienz und das Patientenerlebnis verbessern. Diese Herausforderungen eröffnen uns Möglichkeiten, die Gesundheitsversorgung zu verbessern – für unsere Kunden und die Patienten, denen sie dienen.

Unsere Qualitätsrichtlinie


Während unsere Mission und unsere Werte die Richtung für unser Geschäft vorgeben, gibt unsere eng abgestimmte Qualitätsrichtlinie die Richtung für Qualität innerhalb unserer Organisation vor. Um in der Medizintechnikbranche führend zu bleiben, muss ein Unternehmen eine Leidenschaft für Produktqualität und Zuverlässigkeit haben. Wir sind bestrebt, die globalen regulatorischen Standards zu erfüllen und zu übertreffen. Wir stehen hinter unseren Produkten und gehen auf Probleme ein, wenn sie auftreten. Um dies zu unterstützen, haben wir ein robustes Qualitätsdatenprogramm, das wichtige Prozessindikatoren für verschiedene Qualitätsdimensionen enthält. Diese Daten werden zur Steuerung der täglichen Qualitätsaktivitäten verwendet und auch regelmäßig mit der Geschäftsleitung besprochen.
 

Qualitätsrichtlinie

Bei Stryker steht die Qualität bei allem, was wir tun, an erster Stelle. Wir sind bestrebt, die Gesundheitsversorgung für unsere Kunden zu verbessern, indem wir innovative Produkte und Dienstleistungen anbieten, die durch unser effektives Qualitätssystem die gesetzlichen Anforderungen erfüllen.
 

Eine Qualitätskultur

Qualität steht bei allem, was wir tun, an erster Stelle und ist in unserer Kultur verankert. Von unseren Führungskräften bis hin zu unseren Teammitgliedern, die unsere Geräte herstellen, treten wir jeden Tag an, um sicherzustellen, dass wir unseren Kunden qualitativ hochwertige Produkte liefern. Dies beginnt mit der Gestaltung von Qualität in unseren Prozessen und Produkten. 

Bei der Entwicklung neuer Produkte achten wir auf Qualität sowie auf Herstellbarkeit, Wartungsfreundlichkeit und Zuverlässigkeit. Wir haben engagierte Qualitätsteams, die während des gesamten Entwicklungsprozesses neuer Produkte arbeiten und eng mit unseren Konstruktionsteams zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass unsere Qualitätskultur in den Produktlebenszyklus vorverlagert wird. Das Feedback von Produkten der aktuellen Generation, die aktiv in den Werken hergestellt werden, wird an die Forschungs- und Entwicklungsteams zurückgespielt, damit diese die Designs der nächsten Generation kontinuierlich verbessern können.

Unser Fokus auf Qualität setzt sich in unseren Fertigungs- und Beschaffungsprozessen fort. Die Herstellung eines Qualitätsprodukts beginnt mit Qualitätsmaterialien. Wir arbeiten mit unseren Lieferanten schon früh im Entwicklungsprozess zusammen. Wir messen die Leistung unserer Lieferanten sowohl in einem kurzfristigen Maßstab, der sich auf das Erreichen von Teilen mit guter Qualität konzentriert, die über die Lieferkette in unsere Produktionsstätten gelangen, als auch in einem langfristigen Maßstab, der sich auf die Gesamtfähigkeiten unserer Lieferanten konzentriert. Wir sind davon überzeugt, dass die Förderung starker Partnerschaften mit unseren Lieferanten mit einem gemeinsamen Fokus auf Qualität die besten Ergebnisse liefert.

In unseren Produktionsstätten kommt es darauf an, dass alles beim ersten Angriff gelingt. Dies erfordert, dass sich unsere Forschungs- und Entwicklungsteams schon früh im Entwicklungsprozess sowohl auf das Design für die Herstellbarkeit als auch auf die fortlaufende Fähigkeit, den Herstellungsprozess zu kontrollieren, konzentrieren. Durch das Vorschalten von Kontrollen wird verhindert, dass sich Probleme durch den Fertigungsprozess ziehen, wodurch auch Nacharbeit und Ausschuss stark reduziert und die Fertigungskosten gesenkt werden.

Schulungen sind der Kern unserer Qualitätskultur und durchdringen alle Ebenen der Organisation. Angefangen beim Rekrutierungsprozess, bei dem wir talentierte Mitarbeiter auf der Grundlage einer Kombination aus Ausbildung, Training, Fähigkeiten und Erfahrung einstellen, über das Onboarding bis hin zu Fort- und Weiterbildung. Jeder Mitarbeiter ist sich der Relevanz und Wichtigkeit seiner Tätigkeiten bewusst und weiß, wie sie zur Erreichung unserer Qualitätsziele beitragen.

Die Grundlage für unser Qualitätsmanagementsystem ist unser Programm zur kontinuierlichen Verbesserung. Im Kern zielt die kontinuierliche Verbesserung darauf ab, die Mitarbeiter zu befähigen, Herausforderungen zu lösen, denen sie bei ihrer täglichen Arbeit begegnen. Die Schaffung eines solchen Umfelds mit unseren Mitarbeitern ermöglicht eine proaktive statt reaktive Kultur innerhalb unserer Organisation. Was das Feedback von Kunden betrifft, so haben wir einen Standardprozess für die Bearbeitung von Beschwerden, nach dem diese entgegengenommen, ausgewertet und untersucht werden. Wir haben auch definierte Prozesse dafür, wie unsere Post-Market-Informationen nach ihrem Erhalt verfolgt und im Trend gehalten werden. Der Output dieser Post-Market-Prozesse fließt auch in unseren Korrektur- und Vorbeugungsprozess zur kontinuierlichen Verbesserung ein.

Unsere Qualitätsstrategie

Nutzen Sie unsere Qualitätskultur, um die Erwartungen unserer Kunden zu übertreffen durch:

Qualitätsmanagementsysteme
Ein QMS, das Zusammenarbeit und globale Agilität ermöglicht, die Effizienz maximiert und die Einhaltung von Vorschriften sicherstellt, um die Gesundheitsversorgung zu verbessern

Regulatorische Angelegenheiten
Ermöglichung des Marktzugangs durch effiziente Best-in-Class-Prozesse und Interessenvertretung bei globalen Regulierungsbehörden

Effektive Integration der RAQAC-Akquisition
Schnelle und effiziente Integration neuer Geschäftsbereiche, die Vertrauen bei Kunden und Aufsichtsbehörden schaffen

Klinische Angelegenheiten
Unterstützung eines Ökosystems, in dem klinische Evidenz das Geschäft antreibt und eine bessere Gesundheitsversorgung ermöglicht

RAQAC-Talent

Förderung von RAQAC-Talenten und einer Kultur, die das Geschäftswachstum vorantreibt, Führungskräfte auf allen Ebenen entwickelt und Stryker zu einem bevorzugten Arbeitgeber macht

Produktqualität

Produkterlebnisse, die Vertrauen schaffen und eine emotionale Verbindung zu Sicherheit, Zuverlässigkeit, Langlebigkeit und Effektivität hervorrufen

Unsere strategischen Planungsinitiativen sind in unser Qualitätsplanungsprogramm eingebunden. Auf unserem Weg der kontinuierlichen Verbesserung konzentrieren wir uns auf Strategien, die die Qualität von Stryker an der Spitze der Branche halten, während wir mit unseren Kunden zusammenarbeiten, um die Gesundheitsversorgung zu verbessern. Zur Unterstützung unserer Qualitätsstrategie sind alle unsere Produktions- und Entwicklungsstandorte nach ISO 13485:2016 zertifiziert, dem internationalen Standard für Qualitätssysteme für Medizinprodukte. 


Kurzinformationen
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mehr als 120 ISO13485:2016-Zertifikate

mehr als 30 nach dem MDSAP (Medical Device Single Audit Program) zertifizierte Standorte

mehr als 100 unabhängige Audits pro Jahr durch benannte Stellen und globale Gesundheitsbehörden

Aktive Zusammenarbeit mit FDA und MDIC im Rahmen des Case for Quality-Programms

Aktive Teilnahme am Experiential Learning Programm der FDA