Qualidade global

No centro de tudo que fazemos e acreditamos está construir uma saúde melhor. Fazemos isso colaborando com nossos clientes para desenvolver produtos e serviços inovadores que, ao final, melhoram a vida dos pacientes, e expressamos isso em nossa missão: Junto com nossos clientes, somos movidos a construir uma saúde melhor.

Nossos valores fundamentais de integridade, responsabilidade, pessoas e desempenho orientam nossos comportamentos e ações. Fazemos o que é certo, fazemos o que dizemos, cultivamos talentos e entregamos resultados. Esses valores são parte do nosso DNA e fundamentais para a execução de nossa missão.

Entendemos que no ambiente de saúde desafiador da atualidade, nossos clientes precisam de soluções que melhorem a qualidade, a eficiência e a experiência do paciente. Esses desafios estão criando oportunidades para construirmos uma saúde melhor para nossos clientes e os pacientes que eles atendem.

Nossa política de qualidade


Embora nossa missão e nossos valores orientem a direção de nosso negócio, nossa política de qualidade alinhada a eles define a direção da qualidade em nossa organização. Para permanecer na liderança do setor de tecnologia médica, uma empresa deve ter paixão pela qualidade e pela confiabilidade de produtos. Estamos comprometidos em atender e exceder os padrões regulatórios globais. Apoiamos os nossos produtos e solucionamos os problemas que possam surgir. Para isso, temos um programa de dados de qualidade e robusto, que inclui indicadores-chave de processos para várias dimensões de qualidade. Esses dados são usados para gerenciar as atividades de qualidade diárias, além de serem revisados regularmente com a liderança executiva.
 

Política de qualidade

Na Stryker, a qualidade vem em primeiro lugar em tudo que fazemos. Somos movidos a construir uma saúde melhor para nossos clientes fornecendo produtos e serviços inovadores que atendem aos requisitos regulatórios por meio de nosso sistema de qualidade eficaz.
 

Uma cultura orientada pela qualidade

A qualidade está na vanguarda de tudo o que fazemos e integrada à nossa cultura. De nossos líderes seniores aos membros da equipe que fabricam nossos dispositivos, estamos preparados diariamente para garantir a entrega de produtos de alta qualidade aos nossos clientes. Isso começa com a integração da qualidade a nossos processos e produtos. 

Durante nosso processo de desenvolvimento de novos produtos, estamos projetando para qualidade e capacidade de fabricação, manutenção e confiabilidade. Temos equipes de qualidade dedicadas trabalhando ao longo de todo o processo de desenvolvimento de novos produtos, que colaboram em parceria com nossas equipes de engenharia de design para garantir que nossa cultura orientada pela qualidade seja transmitida a todo o ciclo de vida dos produtos. O feedback a respeito dos produtos da geração atual que são ativamente produzidos nas fábricas é levado de volta às equipes de pesquisa e desenvolvimento para que possam melhorar continuamente os projetos da próxima geração.

Nosso foco na qualidade continua em nossos processos de fabricação e fornecimento. Fazer um produto de qualidade começa com materiais de qualidade. Fazemos parceria com nossos fornecedores no início do processo de desenvolvimento. Avaliamos o desempenho de nossos fornecedores tanto no curto prazo, com enfoque na obtenção de peças de boa qualidade por nossas instalações de produção via cadeia de suprimentos, quanto no longo prazo, com enfoque nas capacidades gerais de nossos fornecedores. Acreditamos que promover parcerias sólidas com nossos fornecedores, com foco compartilhado em qualidade, gera os melhores resultados.

Nos concentramos em ter o desempenho certo desde o começo em nossas instalações de produção. Isso requer que nossas equipes de pesquisa e desenvolvimento se concentrem desde o início do processo de desenvolvimento, tanto no projeto pensado para capacidade de fabricação quanto na capacidade contínua de controlar o processo de manufatura. Colocar os controles a montante evita que os problemas avancem pelo processo de produção, o que também reduz muito o retrabalho e o refugo, e diminui os custos de manufatura.

O treinamento está no centro de nossa cultura de qualidade, permeando todos os níveis da organização. Começando pelo processo de recrutamento, quando contratamos funcionários talentosos com base em uma combinação de educação, treinamento, habilidades e experiência, até o processo de integração, aprendizagem e desenvolvimento contínuos. Cada funcionário está ciente da relevância e importância de suas atividades e de como elas contribuem para o alcance de nossos objetivos de qualidade.

Nosso programa de melhoria contínua é fundamental para o sistema de gerenciamento de qualidade. Em sua essência, a melhoria contínua tem por finalidade capacitar os funcionários para que solucionem os desafios que encontram no trabalho diário. Criar esse tipo de ambiente com nossos funcionários permite uma cultura pró-ativa em vez de uma cultura reativa em nossa organização. No que se refere ao feedback dos clientes, temos um processo padrão de tratamento de reclamações por meio do qual elas são recebidas, avaliadas e investigadas. Também definimos processos para rastrear e avaliar nossas informações pós-comercialização após seu recebimento. O resultado desses processos pós-comercialização também mantém nosso processo de ação corretiva e preventiva para melhoria contínua.

Nossa estratégia de qualidade

Alavancar nossa cultura de qualidade para exceder as expectativas dos clientes por meio de:

Sistemas de gestão da qualidade (QMS)
Um QMS que permite colaboração e agilidade global, maximiza a eficiência e garante conformidade para construir uma saúde melhor

Assuntos regulatórios
Permitir acesso ao mercado por meio de processos eficientes e líderes de mercado, além da defesa junto a autoridades regulatórias globais

Integração eficaz na aquisição regulatória, de qualidade e clínica (RAQAC)
Integrar novos negócios de forma rápida e eficiente, inspirando segurança e confiança nos clientes e nas autoridades regulatórias

Assuntos clínicos
Sustentar um ecossistema no qual a evidência clínica impulsiona o negócio e orienta uma assistência de saúde melhor

Talento RAQAC

Aumentar o talento em RAQAC e promover uma cultura que orienta o crescimento do negócio, desenvolve a liderança em todos os níveis e faz da Stryker um dos melhores empregadores de escolha

Qualidade do produto

Experiências de produtos que inspiram confiança e evocam uma conexão emocional com segurança, confiabilidade, durabilidade e eficácia

Nossas iniciativas de planejamento estratégico estão vinculadas ao nosso programa de planejamento de qualidade. Em nossa jornada de melhoria contínua, nos concentramos em estratégias que manterão a qualidade da Stryker na vanguarda do setor, enquanto trabalhamos com nossos clientes para construir uma saúde melhor. Em apoio à nossa estratégia de qualidade, certificamos todos os nossos locais de fabricação e design em conformidade com a ISO 13485:2016, o padrão internacional para sistemas de qualidade de produtos médicos. 


Fatos rápidos
__________________________________


+120 certificados ISO13485:2016

+30 locais certificados MDSAP (Programa de auditoria única de dispositivos médicos)

+100 auditorias independentes a cada ano por Órgãos notificados e autoridades de saúde globais

Ativamente engajada com a FDA e o MDIC no Caso para Programa de qualidade

Participação ativa no Programa de aprendizagem experimental da FDA