HeartSine 회수 –  2025년 6월

HeartSine samaritan PAD는 심정지 환자를 치료하기 위해 설계된 작고 가벼우며 휴대가 가능한 배터리로 작동하는 자동심장충격기(AED)입니다.

영향을 받는 제품 –

영향을 받는 제품은 HeartSine samaritan PAD 모델 중 일부인 350P, 360P, 450P, 500P입니다.  시리얼 번호가 21, 22, 23 또는 24로 시작하고, 그 뒤에 B, D, E, G 또는 H중 하나의 문자가 이어지는 제품이 해당됩니다. 자세한 내용은 아래 안내를 참고하여 귀하의 AED 시리얼 번호가 해당되는지 확인해 주시기 바랍니다.

제품 문제 –

내부 품질 테스트 중 회로 기판 부품과 관련된 제조 공정상의 문제로 인해 제품의 정상적인 작동이 저해되거나 작동 실패가 발생할 수 있음을 확인하였습니다.

잠재적 위험 –

해당 문제가 발생할 경우, 제품이 사용 중 의도된 치료를 제공하지 못할 수 있으며, 이로 인해 치료가 지연되거나 제공되지 않을 가능성이 있습니다.

대체할 수 있는 공용 심장충격기(AED)가 없는 경우, HeartSine Samaritan PAD 를 계속 사용하기시 바랍니다. 이 권고는 본 제조 문제로 인한 고장 가능성이 내부 테스트 결과 매우 낮음이 확인된 데 따른 것입니다

귀하의 제품이 영향을 받나요?

제품의 시리얼 번호와 모델명을 확인하려면, 아래에 표시된 것처럼 제품 뒷면의 라벨을 확인해 주십시오: 

해당 시리얼 번호: 

영향을 받는 제품의 모델명 및 시리얼 번호 목록을 따로 기록해 두시기 바랍니다. 회수에 응답하실 때 해당 정보가 필요하며, 회수 안내문에 명시된 조치 사항에 따라 제공되어야 합니다.  

아래 검색창에 귀하의 시리얼 번호를 입력해 주세요. 해당 제품이 회수 대상인 경우, 결과에 표시됩니다.