글로벌 품질

우리가 하는 일과 신념의 중심은 의료 서비스를 개선하는 것입니다. 우리는 고객과 협력하여 궁극적으로 환자의 삶을 개선하는 혁신적 제품과 서비스를 개발하고 이를 통해 우리의 미션을 표현합니다. 우리는 고객과 함께 더 나은 의료 서비스를 만들어 나갑니다.

진실성, 신뢰성, 사람 그리고 성과라는 우리의 중심 가치는 행동과 행위를 이끌어 갑니다. 우리는 옳은 일을 행하며, 말한 것을 실행하고, 인재를 양성하고, 성과를 냅니다. 이러한 가치는 우리 DNA의 일부이며 사명을 이행하는 방식에 있어 근본이 됩니다.

우리는 오늘날의 어려운 의료 서비스 환경에서 고객이 품질, 효율성 및 환자 경험의 개선을 위한 해결책을 필요로 한다는 점을 이해합니다. 이러한 어려움은 우리가 고객과 환자 모두를 위해 의료 서비스를 더 발전시킬 수 있는 기회를 만들어 줍니다.

품질 정책


사명과 가치가 사업 방향을 주도한다면, 밀접하게 연결된 품질 정책은 조직 내 품질에 대한 방향을 안내합니다. 의료 기술 산업의 선두 주자로 남으려면 제품 품질과 안전성에 대한 열정이 있어야 합니다. 당사는 국제 규제 기준을 충족하고 이를 뛰어넘기 위해 최선을 다하고 있습니다. 당사는 제품에 대한 책임을 지고 문제가 발생할 경우 이를 해결합니다 이를 위해 다양한 차원의 핵심 성과 지표가 포함된 강력한 품질 데이터 프로그램을 보유하고 있습니다. 이 데이터는 일상적인 품질 작업을 관리하는 데 사용되며 경영진에서 이를 정기적으로 검토합니다.
 

품질 정책

Stryker는 품질을 우리가 하는 일의 최우선에 둡니다. 당사는 효과적인 품질 시스템을 통해 규제 요건을 충족하는 혁신적인 제품과 서비스를 제공함으로써 고객에게 더 나은 의료 서비스를 제공하기 위해 노력합니다.
 

품질 문화

품질은 우리가 하는 모든 일의 최우선 순위이며 우리의 문화에 내재되어 있습니다. 임원부터 기기를 제조하는 팀원에 이르기까지 매일 고객에게 고품질 제품을 제공하고자 노력합니다. 이는 프로세스 및 제품에 대한 품질의 설계부터 시작됩니다. 

신제품 개발 프로세스에서 우리는 품질과 제조 가능성, 서비스 가능성 및 안정성을 고려하며 설계하고 있습니다. 당사는 신제품 개발 프로세스 내내 당사의 디자인 엔지니어링 팀과 긴밀하게 협력하여 품질 문화가 제품 수명 주기에 반영되도록 하는 전담 품질 팀을 보유하고 있습니다. 공장에서 제조되고 있는 최신 제품의 피드백을 연구 개발 팀에게 전달하여 차세대 디자인을 지속적으로 개선하도록 합니다.

제조 및 소싱 프로세스에서도 지속적으로 품질에 초점을 둡니다. 자재가 좋아야 제품의 품질도 향상됩니다. 당사는 개발 프로세스 초기에 공급업체와 협력합니다. 우리는 공급망을 통해 제조 시설로 들어오는 우수한 품질의 부품을 제조하는 데 초점을 맞춘 단기 측정과 공급 업체의 전반적인 역량에 초점을 맞춘 장기 측정으로 공급업체의 성과를 측정합니다. 품질에 초점을 맞춘 공급업체와 강력한 파트너십을 형성하면 최상의 결과를 얻을 수 있다고 생각합니다.

당사는 제조 시설에서 처음부터 제대로 된 성능을 실현하는 데 중점을 두고 있습니다. 이를 위해 당사의 연구 개발 팀은 개발 프로세스 초기 단계에 제조 가능성을 위한 설계와 제조 프로세스를 제어하는 지속적인 능력에 모두에 집중해야 합니다. 업스트림 제어 방식은 제조 프로세스에서 문제가 발생하는 것을 방지하여 재작업 및 폐기 작업을 크게 줄이고 제조 비용을 절감할 수 있습니다.

교육은 조직의 모든 수준에 스며드는 품질 문화의 핵심입니다. 채용 프로세스부터 온보딩, 지속적인 학습 및 개발을 통해 교육, 훈련, 기술 및 경험을 조합하여 유능한 직원을 고용합니다. 모든 직원은 자신의 활동 관련성과 중요성 및 품질 목표 달성에 어떻게 기여하는지 알고 있습니다.

품질 관리 시스템의 기본은 지속적인 개선 프로그램입니다. 본질적으로 지속적인 개선을 통해 직원들은 일상적인 업무에서 직면하는 과제를 해결할 수 있습니다. 직원들과 함께 이러한 환경을 조성하면 조직 내에서 능동적 문화와 사후 대응적 문화가 형성됩니다. 고객의 피드백과 관련하여 당사는 불만 사항을 접수, 평가 및 조사하는 표준 불만 처리 프로세스를 갖추고 있습니다. 또한 시판 후 정보를 수신하여 이를 추적하고 경향을 파악하는 프로세스를 정의했습니다. 이러한 시판 후 프로세스의 결과는 지속적인 개선을 위한 수정 및 예방 조치 프로세스에도 반영됩니다.

품질 전략

다음을 통해 당사의 품질 문화를 활용하여 고객의 기대치를 뛰어넘으십시오.

품질 관리 시스템
협업과 글로벌 민첩성을 지원하고 효율성을 극대화하고 규정 준수를 보장하여 의료 서비스를 개선하는 QMS

규제 감사
동종 최고의 효율적인 프로세스와 국제 규제 당국의 지지를 통해 시장 접근 가능

효과적인 RAQAC 인수 통합
새로운 비즈니스를 빠르고 효율적으로 통합하여 고객 및 규제 당국에 신뢰를 심어줌

임상 부문
임상 증거로 비즈니스를 강화하고 더 나은 의료 서비스를 제공하는 환경 유지

RAQAC 인재

RAQAC 인재를 키우고 비즈니스 성장을 주도하고 모든 수준에서 리더십을 개발하고 Stryker를 최고의 고용 기업으로 만드는 문화 장려

제품 품질

안전성, 신뢰성, 내구성 및 효용성에 대한 자신감을 부여하고 정서적 연결을 이끌어내는 제품 경험

당사의 전략 계획 이니셔티브는 품질 계획 프로그램과 연계되어 있습니다. 지속적인 개선을 위한 여정 속에서 당사는 Stryker의 품질을 업계 선두로 유지하는 동시에 고객과 협력하여 의료 서비스를 개선할 수 있는 전략에 초점을 맞춥니다. 당사의 품질 전략을 지원하기 위해 당사의 모든 제조 및 설계 사이트를 의료 제품 품질 시스템의 국제 표준인 ISO 13485:2016에 따라 인증합니다. 


간추린 회사 정보
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+120 ISO13485:2016 인증서

30곳 이상의 MDSAP(의료기기 단일심사 프로그램) 인증 지점

인증 기관(Notified Bodies) 및 국제 보건 당국에서 매년 100건 이상 독립적 감사 수행

품질 사례 프로그램에서 FDA 및 MDIC와 적극적으로 협력

Active participation in FDA의 체험 학습 프로그램적극적으로 참여