X3
Polietileno de ingeniería de precisión
Nuestro polietileno X3 constituye el soporte de nuestras soluciones de artroplastia total de cadera, rodilla y hombro. El proceso de fabricación patentado de X3 de reticulado secuencial emplea tres dosis distintas de radiación gamma con un paso de recocción después de cada una de ellas.
Polietileno altamente reticulado
El proceso de fabricación de X3 incluye un proceso patentado1 de tres pasos de radiación gamma (3 MRads; 9 MRads en total) y posterior recocido.2 Este desarrollo específico de X3 aporta resistencia al desgaste,3,4 resistencia mecánica5 y resistencia a la oxidación6 sin necesidad de utilizar aditivos. El proceso de radiación y recocido de X3 de Stryker no ha cambiado desde su desarrollo, lo que ha permitido que X3 mantenga sus propiedades principales y excelentes características de rendimiento. Desde su primer uso en el campo de la ortopedia, se han realizado más de 5 millones de implantaciones de X3 en el ámbito de la artroplastia de cadera y rodilla en todo el mundo.7 La considerable cantidad de datos clínicos y de registros de reemplazos articulares relativos a X3 respaldan su uso en la artroplastia total de rodilla8-11 y artroplastia total de cadera.12-17
Diseño y resultados clínicos del diseño del inserto de polietileno X3
X3-VA-2_22221
Hasta 2018, todos los datos de X3 publicados incluían el producto fabricado mediante consolidación de moldeo por compresión y esterilización por gas plasma. En 2018, Stryker incorporó al proceso de fabricación de X3 la consolidación de extrusión RAM y capacidades de esterilización por óxido de etileno (EtO).
Referencias:
- Wang A, Dumbleton JH, Essner A, Yau S, inventores; Howmedica Osteonics Corp, beneficiario. Sequentially cross-linked polyethylene. Patente de EE. UU. 7.517.919. 14 de abril de 2009.
- Wang A, Zeng H, Yau S-S, Essner A, Manely M, Dumbleton J. Wear, oxidation and mechanical properties of a sequentially irradiated and annealed UHMWPE in total joint replacement. J Phys D Appl Phys. 2006;39(15):3213-3219. doi:10.1088/0022-3727/39/15/S12
- Bonutti P, Essner A, Herrera L, Longaray J, Kester M. Influence of design and bearing materials on wear: comparing two different TKA designs. Cartel presentado en: 25.º Congreso anual de la International Society for Technology in Arthroplasty; 3-6 de octubre de 2012; Sídney, Australia.
- Informe de pruebas de Stryker RD-13-109. Wear evaluation of a hindered-phenol polyethylene compared to X3 polyethylene. 2013.
- Yau S-S Essner A, Manley MT, Dumbleton JH. Sequential irradiation and annealing of highly crosslinked polyethylenes: resist oxidation without sacrificing physical/ mechanical properties. Cartel presentado en: 51.ª Reunión Anual de la Sociedad de Investigación Ortopédica; 20-23 de febrero de 2005; Washington, D.C.
- Yau S-S, Le K-P, Blitz JW, Dumbleton JH. Real-time shelf aging of sequential crosslinked and annealed UHMWPE. Cartel presentado en: 55.ª Reunión Anual de la Sociedad de Investigación Ortopédica; 22-25 de febrero de 2009; Las Vegas, NV.
- Datos de ventas en los archivos de Stryker.
- National Joint Replacement Registry. Hip, Knee & Shoulder Arthroplasty Annual Report 2017. Asociación Ortopédica Australiana; 2017.
- Meneghini RM, Ireland PH, Bhowmik-Stoker M. Multicenter study of highly cross-linked vs conventional polyethylene in total knee arthroplasty. The Journal of Arthroplasty. 2016; 31(4):809-814. doi:10.1016/j.arth.2015.10.034
- Harwin SF, Issa K, Given K, et al. Clinical and patient-reported outcomes of primary TKA with a single-radius design. Orthopedics. 2013; 36(7):e877-e882. doi:10.3928/01477447-20130624-17
- National Joint Registry for England, Wales and Northern Ireland and Isle of Man. 14th Annual Report. 2017.
- Campbell D, Callary S, Field J. Wear of a second-generation XLPE liner remains low at 10 years: an RSA study. Resumen presentado en: 2017 ANZORS-RSA Joint Conference; 6-8 de octubre de 2017; Adelaida, SA, Australia.
- Gaudiana MA, White PB, Ghazi N, Ranawat AS, Ranawat CS. Wear rates with large metal and ceramic heads on a second generation highly cross-linked polyethylene at mean 6-year follow-up. The Journal of Arthroplasty. 33(2):590-594. doi:10.1016/j.arth.2017.09.006
- Epinette JA, Harwin SF, Rowan FE, et al. Early experience with dual mobility acetabular systems featuring highly cross-linked polyethylene liners for primary hip arthroplasty in patients under fifty five years of age: an international multi-centre preliminary study. Int Orthop. 2017; 41(3):543-550. doi:10.1007/s00264-016-3367-0
- D’Antonio JA, Capello WN, Mesko JW, Ramakrishnan R. Second-generation annealed highly crosslinked polyethylene has low wear at mean seven year follow-up. Surg Technol Int. 2014; 25:219-226.
- Takada R, Jinno T, Koga D, Miyatake K, Muneta T, Okawa A. Comparison of wear rate and osteolysis between second-generation annealed and first-generation remelted highly cross-linked polyethylene in total hip arthroplasty. A case control study at a minimum of five years. Orthop Traumatol Surg Res. 103(4):537-541. doi:10.1016/j.otsr.2017.02.004
- Epinette JA, Jolles-Haeberli BM. Comparative results from a national joint registry hip data set of a new cross-linked annealed polyethylene vs both conventional polyethylene and ceramic bearings. The Journal of Arthroplasty. 31(7):1483-1491. doi:10.1016/j.arth.2015.12.041
X3-WC-4_28621