SpinePlex® cemento óseo radio-opaco
El cemento óseo radio-opaco SpinePlex® contiene el mismo polimetacrilato de metilo (PMMA) y se fabrica utilizando el mismo proceso patentado del cemento Simplex P.
El cemento óseo radiopaco SpinePlex® está indicado para la osteosíntesis de fracturas patológicas del cuerpo vertebral usando procedimientos de vertebroplastia o cifoplastia. Pueden producirse dolorosas fracturas por compresión vertebral a consecuencia de osteoporosis, lesiones benignas (hemangiomas) y lesiones malignas (cánceres metastásicos, mielomas).
Características1
- Tiempo de trabajo: aproximadamente 10-12 minutos2
- Tiempo de fraguado de 8,2 minutos a 37ºC
- Concentración de sulfato de bario al 30%
Referencias
- Bone Cements Clinical Evaluation Report (12 December 2019).
- Independent lab results from Fluid Dynamics Inc. commissioned by Stryker July 2009. Testing conducted at 20-21° C (68-70° F).
Advertencia
Cementos óseos: Entre los eventos adversos graves, algunos con resultados fatales, asociados al uso de cementos óseos para vertebroplastia, cifoplastia y sacroplastia se cuentan el infarto de miocardio, el paro cardíaco, el accidente cerebrovascular, la embolia pulmonar y la embolia cardíaca. Aunque no es habitual, se ha sabido de eventos adversos que han tenido lugar hasta un año después de la operación. Existen riesgos adicionales con el uso de cementos óseos. Rogamos consultar las IFUS instrucciones de uso a fin de obtener una lista completa de los posibles riesgos.
Un cirujano siempre debe confiar en su propio juicio clínico profesional al decidir si usar o no un producto en particular a la hora de tratar a un determinado paciente. Stryker no ofrece asesoramiento médico y recomienda que los cirujanos reciban formación sobre el uso de cualquier producto en particular antes de usarlo en cirugía. La información facilitada en este folleto está destinada a presentar un producto de Stryker. Consultar siempre el prospecto adjunto, la etiqueta del producto y / o las instrucciones para el usuario antes de usar cualquier producto de Stryker. Puede que los productos no estén disponibles en todos los mercados. La disponibilidad de los productos está sujeta a las prácticas médicas o reguladoras que rigen los mercados individuales. Póngase en contacto con su representante de Stryker en caso de tener alguna pregunta sobre la disponibilidad de los productos de Stryker en su área.
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