Stryker s’engage à garantir la sûreté, l’efficacité et la sécurité de ses cyberdispositifs grâce à des phases de soutien définies tout au long du cycle de vie d’un produit Stryker. De manière générale, les cyberdispositifs sont des dispositifs médicaux qui comprennent un logiciel ou qui sont des logiciels, pouvant se connecter à Internet ou être vulnérables aux cybermenaces. Stryker s’est aligné sur les pratiques exemplaires émergentes en matière de cybersécurité et de réglementation des dispositifs médicaux afin de déterminer la fin du soutien prévue pour ses cyberdispositifs, une date fixe à partir de laquelle toutes les unités d’un cyberdispositif ne bénéficieront plus de mises à jour logicielles ni de maintenance.
Les cyberdispositifs de Stryker bénéficient d’un soutien garanti dès leur lancement. Au cours de cette phase de soutien, les clients peuvent s’attendre à ce que Stryker rétablisse les cyberdispositifs à leur usage prévu, y compris dans les situations où la création et le déploiement de correctifs logiciels peuvent être nécessaires.
Dans certaines circonstances, telles que la disponibilité limitée des composants ou l’obsolescence imprévue d’un logiciel tiers, un produit peut bénéficier d’un soutien limité. Au cours de cette phase de soutien, Stryker fournira des solutions de service au mieux de ses capacités afin de soutenir l’utilisation prévue du cyberdispositif.
À la fin du soutien, les cyberdispositifs ne recevront plus d’améliorations, de réparations et d’entretien, et ne seront plus pris en charge. Stryker avisera les clients à l’approche de la date de fin du soutien.
Pour connaître l’intégralité des conditions générales, consultez le mode d’emploi et/ou le manuel des opérations relatives à la sécurité applicable à votre dispositif.
L’état actuel du soutien est indiqué ci-dessous pour tous les cyberdispositifs lancés en date du 1er juillet 2024. Tous les produits précédemment commercialisés et/ou anciens produits continuent de bénéficier du soutien garanti, sauf indication contraire communiquée directement aux clients.
Les produits suivants bénéficient d’un
soutien garanti:
Tous les produits précédemment commercialisés et/ou anciens produits continuent de bénéficier du soutien garanti, sauf indication contraire communiquée directement aux clients.
| CORE 2 (version 4.1.x) Fin du soutien garanti : janvier 2030 Fin du soutien : janvier 2035 |
| Sonopet iQ (version 3.0.x) Fin du soutien garanti : janvier 2026 Fin du soutien : janvier 2032 |
| Steri-Shield 8 (0424-655-000) Fin du soutien garanti : mars 2030 Fin du soutien : mars 2035 |
| Logiciel RPS Primary TKA (8800-800-000) Fin du soutien garanti : janvier 2036 Fin du soutien : janvier 2040 |
| Console RPS (8800-050-000) Fin du soutien garanti : janvier 2036 Fin du soutien : janvier 2040 |
Les produits suivants bénéficient d’un
soutien limité:
| Aucun produit ne bénéficie actuellement d’un soutien limité. |
Les produits suivants sont arrivés à la
Fin du soutien:
| Tablette SurgiCount Gen 1 avec logiciel Medicus (0694-001-012) Toutes les versions |
| Système SurgiCount Legacy avec scanner 9700 (0694-097-001) Toutes les versions |
| Application Triton AI (GAUS-6 ou SYK-TRITON-OR) Versions 1.9.1 et antérieures |
| Application Triton QBL (GAUS-5 ou SYK-TRITON-LD) Versions 1.13.1 et antérieures |
Les dates de prise en charge des cyberdispositifs sont surveillées de près, mais peuvent faire l’objet de modifications en raison d’événements imprévus. En cas de modification, cette page Web sera mise à jour et les clients pourraient recevoir une notification directe.
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