Qualité mondiale

Améliorer les soins de santé est au cœur de ce que nous faisons et croyons. Pour ce faire, nous collaborons avec nos clients pour mettre au point des produits et des services novateurs qui, au bout du compte, améliorent la vie des patients, et nous l’exprimons dans le cadre de notre mission : Ensemble avec nos clients, nous sommes déterminés à améliorer les soins de santé.

Nos valeurs fondamentales d’intégrité, de responsabilisation, de personnes et de performance guident nos comportements et nos actions. Nous agissons comme il se doit, nous tenons parole, nous cultivons le talent et nous répondons à la demande. Ces valeurs reflètent qui nous sommes et sont essentielles à l’exécution de notre mission.

Nous comprenons que dans le milieu des services de soins de santé difficile d’aujourd’hui, nos clients ont besoin de solutions qui améliorent la qualité, l’efficacité et l’expérience du patient. Ces défis créent des occasions d’améliorer les soins de santé pour nos clients et les patients qu’ils servent.

Notre politique de qualité


Bien que notre mission et nos valeurs guident nos activités, notre politique de qualité étroitement harmonisée montre la voie en matière de qualité au sein de notre organisation. Pour demeurer un chef de file dans l’industrie des technologies médicales, une entreprise doit avoir une passion pour la qualité et la fiabilité des produits. Nous sommes déterminés à respecter les normes réglementaires mondiales et à aller au-delà. Nous répondons de nos produits et nous réglons les problèmes qui surviennent. À cette fin, nous avons un solide programme de données de qualité qui comprend des indicateurs de processus clés pour différentes dimensions de la qualité. Ces données sont utilisées pour gérer les activités quotidiennes de qualité et sont également examinées régulièrement avec la direction.
 

Politique de qualité

Chez Stryker, nous donnons la priorité à la qualité dans tout ce que nous entreprenons. Nous sommes déterminés à améliorer les soins de santé de nos clients en offrant des produits et services novateurs qui répondent aux exigences réglementaires, et ce, grâce à notre système de qualité efficace.
 

Une culture de la qualité

La qualité est au premier plan de tout ce que nous faisons et fait partie intégrante de notre culture. De la haute direction aux membres de l’équipe qui fabriquent nos appareils, nous nous mettons chaque jour au diapason pour nous assurer de livrer des produits de haute qualité à nos clients. Cela commence par la conception de la qualité au sein de nos processus et de nos produits. 

Au cours de notre processus de développement de nouveaux produits, nous intégrons la qualité, la fabricabilité, la facilité d’entretien et la fiabilité. Nous avons des équipes qualité dévouées qui travaillent tout au long du processus de développement de nouveaux produits en étroite collaboration avec nos équipes d’ingénierie de conception pour veiller à ce que notre culture de la qualité s’intègre en amont dans la vie économique du produit. Les commentaires sur les produits de la génération actuelle qui sont en cours de fabrication sont transmis aux équipes de recherche et développement afin qu’elles puissent continuellement améliorer la conception des prochaines générations.

Nous continuons à mettre l’accent sur la qualité tout au long de nos processus de fabrication et d’approvisionnement. La fabrication d’un produit de qualité commence par des matériaux de qualité. Nous travaillons en partenariat avec nos fournisseurs dès le début du processus de développement. Nous mesurons le rendement de nos fournisseurs à la fois à court terme pour mettre l’accent sur l’obtention de pièces de bonne qualité dans nos usines de fabrication par l’entremise de la chaîne d’approvisionnement, et à long terme pour mettre l’accent sur les capacités globales de nos fournisseurs. Nous croyons que le fait de favoriser des partenariats solides avec des fournisseurs qui possèdent un même souci de la qualité donne les meilleurs résultats.

Nous mettons fortement l’accent sur le bon rendement dès la première fois dans nos usines de fabrication. Pour ce faire, nos équipes de recherche et développement doivent se concentrer dès le début du processus de développement sur la conception, la fabricabilité et la capacité continue à maîtriser le processus de fabrication. Le fait d’effectuer des vérifications en amont empêche les problèmes de prendre de l’ampleur au sein du processus de fabrication, ce qui réduit également considérablement les remaniements et la mise au rebut ainsi que les coûts de fabrication.

La formation est au cœur de notre culture de la qualité, omniprésente à tous les niveaux de l’organisation. En commençant par le processus de recrutement, où nous embauchons des employés talentueux en fonction d’une combinaison d’études, de formation, de compétences et d’expérience, grâce à l’intégration ainsi qu’à l’apprentissage et au perfectionnement continus. Chaque employé est conscient de la pertinence et de l’importance de ses activités et de la façon dont il contribue à l’atteinte de nos objectifs de qualité.

Le fondement de notre système de gestion de la qualité est notre programme d’amélioration continue. À la base, l’amélioration continue est conçue pour habiliter les employés à relever les défis auxquels ils sont confrontés dans leur travail quotidien. La création de ce type d’environnement auprès de nos employés permet une culture proactive plutôt que réactive au sein de notre organisation. En ce qui concerne la rétroaction des clients, nous avons un processus standard de traitement des plaintes qui permet de recevoir et d’évaluer les plaintes, puis d’enquêter. Nous avons également défini des processus pour assurer le suivi des données après la mise en marché et l’établissement de tendances. Les résultats de ces processus de post-commercialisation sont également intégrés dans notre processus de mesures correctives et préventives aux fins d’amélioration continue.

Notre stratégie de qualité

Nous tirons parti de notre culture de la qualité pour dépasser les attentes de nos clients grâce à :

Des systèmes de gestion de la qualité
Un système de gestion de la qualité qui favorise la collaboration et l’agilité mondiale, qui optimise l’efficacité et qui garantit la conformité afin d’améliorer les soins de santé

Des activités de réglementation
Qui permettent l’accès aux marchés grâce à des processus efficaces, les meilleurs de leur catégorie, et à des activités de plaidoyer auprès des autorités réglementaires mondiales

Une intégration efficace de l’acquisition du processus RAQAC
Intégration rapide et efficace des nouvelles activités commerciales, en renforçant la confiance des clients et des autorités réglementaires

Des activités cliniques
Qui assurent le maintien d’un écosystème où les données cliniques alimentent le développement et mènent à de meilleurs soins de santé

Les talents liés au processus RAQAC

Faire croître les talents liés au processus RAQAC et promouvoir une culture qui stimule la croissance de l’entreprise, qui développe le leadership à tous les niveaux et qui fait de Stryker un employeur de choix

Qualité des produits

Des expériences de produits qui inspirent confiance et qui évoquent un lien émotionnel avec la sécurité, la fiabilité, la durabilité et l’efficacité

Nos initiatives de planification stratégique sont liées à notre programme de planification de la qualité. Dans notre parcours d’amélioration continue, nous nous concentrons sur des stratégies qui maintiendront la qualité de Stryker au premier plan au sein du secteur, tout en travaillant avec nos clients pour améliorer les soins de santé. Afin de soutenir notre stratégie de qualité, nous certifions tous nos sites de fabrication et de conception selon la norme internationale ISO 13485:2016 qui s’applique aux systèmes de qualité des produits médicaux. 


Faits en bref
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Plus de 120 certificats ISO 13485:2016

Plus de 30 emplacements certifiés MDSAP (Programme d’audit unique des matériels médicaux)

Plus de 100 audits indépendants réalisés chaque année par les organismes notifiés et les autorités sanitaires mondiales

Collaboration active avec la FDA et le Medical Device Innovation Consortium (MDIC) dans le cadre du programme Case for Quality

Participation active au programme d’apprentissage par l’expérience de la FDA