Calidad global

La esencia de nuestro trabajo y de nuestra filosofía es mejorar la atención médica. Logramos este objetivo mediante la colaboración con nuestros clientes para desarrollar productos y servicios innovadores cuya finalidad es mejorar la vida de los pacientes, y así lo expresamos en nuestra misión: Junto con nuestros clientes, nos centramos en mejorar la atención médica.

Nuestros valores fundamentales de Integridad, Responsabilidad, Personas y Desempeño orientan nuestra conducta y nuestras acciones. Hacemos lo correcto, hacemos lo que decimos, le damos al talento el lugar para crecer y cumplimos con nuestras tareas. Estos valores son parte de nuestra identidad y son esenciales para la ejecución de nuestra misión.

Somos conscientes de que, en el desafiante entorno actual de la atención médica, nuestros clientes necesitan soluciones que mejoren la calidad, la eficiencia y la experiencia del paciente. Estos desafíos generan oportunidades para que mejoremos la atención médica, tanto para nuestros clientes como para los pacientes a los que brindan sus servicios.

Nuestra política de calidad


Así como nuestra misión y nuestros valores le dan un norte a la empresa, nuestra política de calidad sigue esta misma dirección y establece las pautas de calidad dentro de nuestra organización. Para seguir siendo líder en el sector de la tecnología médica, una empresa debe perseguir con pasión la calidad y confiabilidad de sus productos. Nos comprometemos a cumplir las normativas globales e incluso a superar sus requisitos. Respaldamos nuestros productos y abordamos cualquier problema que pudiera surgir. Para sustentar este objetivo, contamos con un robusto programa de datos de calidad que incluye indicadores de procesos clave para diferentes niveles de calidad. Estos datos se utilizan para gestionar las actividades diarias relativas a la calidad y se examinan con regularidad en conjunto con la dirección ejecutiva.
 

Política de calidad

En Stryker, la calidad es nuestra prioridad en todo lo que hacemos. Nuestro objetivo es mejorar la atención médica de nuestros clientes mediante productos y servicios innovadores que cumplen los requisitos reglamentarios gracias a nuestro eficaz sistema de calidad.
 

Una cultura de la calidad

La calidad es nuestro principal objetivo en todo lo que hacemos y está integrada por completo en nuestra cultura. Desde nuestros líderes principales hasta los miembros de nuestro equipo que fabrican los dispositivos, todos los días nos alineamos con este principio para garantizar la entrega de productos de alta calidad a nuestros clientes. Este proceso comienza con la incorporación de calidad en el diseño de nuestros procesos y productos. 

Durante nuestro proceso de desarrollo de nuevos productos, diseñamos en función de la calidad, del proceso de manufactura, de la capacidad de mantenimiento y de la confiabilidad. Contamos con equipos de calidad dedicados que trabajan durante todo el proceso de desarrollo de productos nuevos en estrecha relación con nuestros equipos de ingenieros de diseño con el fin de garantizar que nuestra cultura de la calidad sea una constante durante el ciclo de vida del producto. Las opiniones respecto de los productos de la generación actual que se fabrican de forma activa en las plantas se reenvían a los equipos de investigación y desarrollo para que continúen mejorando los diseños de la próxima generación.

La atención a la calidad persiste durante los procesos de manufactura y de abastecimiento. El primer paso para crear un producto de calidad es contar con materiales de calidad. Nos asociamos con nuestros proveedores en las etapas previas al proceso de desarrollo. Evaluamos el rendimiento de nuestros proveedores a corto plazo y a largo plazo. En el corto plazo, nos centramos en la obtención de piezas de buena calidad para abastecer a nuestras plantas de fabricación mediante la cadena de suministro. En el largo plazo, nos enfocamos en las capacidades generales de nuestros proveedores. Creemos que fomentar una estrecha relación con nuestros proveedores, quienes comparten nuestra idea de calidad como prioridad, ofrece los mejores resultados.

En nuestras plantas de fabricación, nos enfocamos específicamente en lograr el rendimiento correcto desde la primera vez. Para lograrlo, desde el comienzo del proceso de desarrollo, nuestros equipos de investigación y desarrollo priorizan el diseño para la capacidad de fabricación y la posibilidad de controlar el proceso de manufactura de forma continua. Aplicar controles en etapas posteriores evita que los problemas se acarreen durante el proceso de fabricación, lo que reduce en gran medida la reelaboración y los desechos, y disminuye los costos de manufactura.

La capacitación es uno de los fundamentos de nuestra cultura de la calidad y alcanza a todos los niveles de la organización. Esta concepción empieza en el proceso de reclutamiento, en el que contratamos empleados con talento en función de una combinación de educación, capacitación, habilidades y experiencia hasta llegar a la incorporación y, luego, con base en el aprendizaje y el desarrollo continuos. Cada empleado es consciente de la importancia y pertinencia de sus actividades, y de cómo contribuyen en la obtención de nuestros objetivos de calidad.

Nuestro programa de mejora continua es central para nuestro sistema de gestión de calidad. En esencia, la mejora continua está diseñada para brindar a los empleados la capacidad de superar los desafíos que enfrenten durante su trabajo cotidiano. Crear este tipo de entorno para nuestros empleados posibilita una cultura más proactiva, en lugar de una reactiva, dentro de nuestra organización. En relación con los comentarios de los clientes, contamos con un proceso estándar de manejo de reclamos mediante el cual se reciben, evalúan e investigan los reclamos. También hemos definido procesos para el seguimiento y la creación de tendencias basados en la información de posventa una vez que se la recibe. Los resultados de estos procesos posventa también se incorporan a nuestro proceso de acciones correctivas y preventivas para realizar mejoras continuas.

Nuestra estrategia de calidad

Aprovechamos nuestra cultura de la calidad para superar las expectativas de nuestros clientes mediante lo siguiente:

Sistemas de gestión de calidad
El sistema de gestión de calidad (QMS) habilita la colaboración y la flexibilidad de forma global, maximiza la eficiencia y garantiza los cumplimientos regulatorios para mejorar la atención médica.

Asuntos regulatorios
Se posibilita el acceso al mercado mediante procesos eficientes y de excelencia, y apoyo a las autoridades regulatorias globales.

Integración eficaz con adquisición de RAQAC
Se integran nuevas empresas de forma rápida y eficiente, lo que brinda confianza y tranquilidad a los clientes y a las autoridades regulatorias.

Asuntos clínicos
Se sustenta un ecosistema en el que la evidencia clínica potencia los negocios e impulsa una mejor atención médica.

Talento de RAQAC

Se desarrollan los talentos de RAQAC, se promueve una cultura que impulsa el crecimiento empresarial y se fomenta el liderazgo en todos los niveles, lo que hace de Stryker un destacado empleador de preferencia.

Calidad del producto

Las experiencias con los productos inspiran confianza y brindan una conexión emocional con la seguridad, la confiabilidad, la durabilidad y la eficacia.

Nuestras iniciativas de planificación estratégicas están integradas en nuestro programa de planificación de calidad. En nuestra trayectoria de mejora constante, nos concentramos en estrategias que mantengan la calidad de Stryker a la vanguardia del sector y, a la vez, trabajamos con nuestros clientes para mejorar la atención médica. Para sustentar nuestra estrategia de calidad, certificamos todas nuestras plantas de fabricación y de diseño según la norma ISO 13485:2016, el estándar internacional destinado a sistemas de calidad para productos médicos. 


Datos rápidos
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Más de 120 certificados ISO13485:2016

Más de 30 sitios certificados según MDSAP (Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos)

Más de 100 auditorías independientes por año realizadas por organismos notificados y autoridades globales de salud

Compromiso activo con la FDA y el MDIC mediante la participación en el programa Case for Quality

Participación activa en el programa de Aprendizaje Experiencial de la FDA