Ciment osseux radio-opaque VertaPlex® HV
Le ciment osseux radio-opaque VertaPlex® est un ciment à viscosité élevée contribuant à une injection et une interdigitation contrôlées. Le ciment osseux radio-opaque VertaPlex® atteint une viscosité élevée dès son mélange et la maintient pendant un délai de 18 minutes1 offrant ainsi aux praticiens un temps de travail étendu.
En 2008, nous avons lancé le ciment osseux radio-opaque VertaPlex® dont la viscosité spécifique et les préférences de temps de travail s’adressaient au traitement des fractures vertébrales par compression.
Le ciment osseux radio-opaque VertaPlex®est indiqué pour la fixation de fractures pathologiques du corps vertébral lors de procédures de vertébroplastie ou de cyphoplastie. Il est également indiqué pour la fixation des fractures pathologiques du corps vertébral sacré ou ala utilisant la vertébroplastie du sacrum ou sacroplastie. Les douloureuses fractures vertébrales par tassement peuvent être la conséquence d’une ostéoporose, de lésions bénignes (hémangiome) et de lésions malignes (cancers métastatiques, myélome).
Dans le cadre d’une utilisation conjointe avec le système rachidien augmentable ES2®, le ciment osseux radio-opaque VertaPlex® est conçu pour restaurer l’intégrité du rachis, même en l’absence de fusion, pendant une durée limitée chez les patients atteints de tumeurs à un stade avancé touchant le rachis thoracique et le rachis lombaire chez qui la durée de vie prévue est insuffisante pour permettre la fusion. Le ciment osseux radio-opaque haute viscosité VertaPlex® et le système rachidien augmentable ES2® sont utilisés conjointement aux niveaux rachidiens où l’intégrité structurelle du rachis n’est pas sévèrement compromise.
Fonctions2
- Viscosité élevée dès la fin du mélange
- Injection et interdigitation contrôlées
- Temps de travail – environ 18 minutes1
- Durée de fixation de 10,2 minutes à 37°C
- Une viscosité augmentée améliore la visibilité
- 30% de concentration de sulfate de baryum
Références
- Independent lab results from Fluid Dynamics Inc. commissioned by Stryker July 2009. Testing conducted at 20-21° C (68-70° F).
- Rapport de l‘évaluation clinique - Ciment osseux - 12 Décembre 2019.
Avertissements
Ciment osseux : les effets indésirables sérieux, certains avec issue létale, associés avec l’utilisation de ciments osseux pour vertébroplastie, cyphoplastie et sacroplastie comprennent l’infarctus du myocarde, l’arrêt cardiaque, l’accident vasculaire cérébral, l’embolie pulmonaire et l’embolie cardiaque. Bien que rares, certains effets indésirables sont survenus plus d‘un an après l’intervention. L’utilisation de ciment osseux représente un risque supplémentaire. Un chirurgien doit toujours pouvoir se fier à son propre jugement clinique professionnel lors de la décision d‘utiliser un produit particulier dans le cadre du traitement d‘un patient particulier.
Stryker ne délivre aucune opinion médicale et recommande aux chirurgiens de se former à l‘utilisation de tout produit particulier avant son utilisation en chirurgie. Les informations présentées dans cette brochure sont destinées à présenter un produit Stryker.
Un professionnel de santé doit toujours consulter la documentation du produit, son étiquette et/ou les instructions d’utilisation avant l’utilisation de tout produit Stryker. Les produits représentés sont marqués CE conformément aux réglementations et directives européennes applicables. Des produits peuvent ne pas être disponibles dans tous les pays. La disponibilité du produit dépend des législations et/ou pratiques médicales spécifiques à chaque pays. Veuillez contacter votre représentant Stryker pour toute question concernant la disponibilité des produits Stryker dans votre pays.
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