Qualité globale

L’amélioration des soins de santé est au cœur de notre activité et de nos valeurs. Nous collaborons avec nos clients pour développer des produits et services innovants qui améliorent à terme la vie des patients, et nous l’exprimons à travers notre mission : Avec nos clients, nous sommes déterminés à améliorer la santé.

Nos valeurs fondamentales d’intégrité, de responsabilité, de talents et de performance guident nos comportements et nos actions. Nous faisons ce qui est juste, nous tenons parole, développons nos collaborateurs et nous tenons nos promesses. Ces valeurs font partie de notre ADN et sont fondamentales pour mener à bien notre mission.

Nous sommes conscients que dans un environnement des soins de santé toujours plus complexe, nos clients ont besoin de solutions qui améliorent la qualité, l’efficacité et l’expérience des patients. Ces défis créent pour nous des opportunités d’améliorer les soins de santé, pour nos clients et les patients qu’ils servent.

Notre politique de qualité


Si notre mission et nos valeurs guident nos activités, notre politique de qualité étroitement alignée définit l’orientation de la qualité au sein de notre organisation. Afin de rester leader dans le domaine des technologies médicales, une entreprise doit vouer une passion à la qualité et la fiabilité des produits. Nous nous engageons à respecter et à dépasser les normes réglementaires mondiales. Nous soutenons nos produits et traitons les éventuels problèmes. Nous disposons à cet égard d’un solide programme de données de qualité qui comprend des indicateurs clés de processus pour différents aspects de la qualité. Ces données sont utilisées pour gérer les activités de qualité au quotidien et sont également régulièrement examinées par la direction.
 

Politique de qualité

Chez Stryker, nous privilégions la qualité dans chacune de nos actions. Nous sommes déterminés à améliorer la santé de nos clients en leur offrant des produits et services novateurs qui répondent aux exigences réglementaires, et ce grâce à notre système de qualité efficace.
 

Une culture de la qualité

La qualité est au cœur de notre activité et est ancrée dans notre culture. Des hauts dirigeants aux membres de notre équipe qui conçoivent nos appareils, nous unissons nos efforts au quotidien pour garantir à nos clients des produits de haute qualité. Tout commence par mettre la qualité au cœur de nos processus et de nos produits. 

La qualité, les possibilités de fabrication, la facilité d’entretien et la fiabilité sont les maîtres mots de notre processus de développement de nouveaux produits. Nos équipes de qualité dédiées sont impliquées sur l’ensemble du processus de développement de nouveaux produits et collaborent étroitement avec les équipes d’ingénierie de conception pour garantir que notre culture de la qualité soit intégrée en amont du cycle de vie du produit. Les retours sur les produits de la génération actuelle, fabriqués sur un rythme soutenu dans nos usines, sont transmis aux équipes de recherche et développement dans un souci d’amélioration continue des nouvelles générations de produits.

L’attention accordée à la qualité se poursuit à travers nos processus de fabrication et d’approvisionnement. La conception d’un produit de qualité commence par des matériaux de qualité. Nous travaillons en partenariat avec nos fournisseurs dès le début du processus de développement. Nous mesurons les performances de nos fournisseurs, à court terme sur l’approvisionnement de nos usines de fabrication en pièces de qualité, et à long terme sur les capacités globales de nos fournisseurs. Le fait de favoriser des partenariats solides avec nos fournisseurs, dans un souci commun de qualité, est pour nous la clé de meilleurs résultats.

Nous mettons un point d’honneur à garantir de bonnes performances dès le départ dans nos usines de fabrication. Nos équipes de recherche et développement doivent donc se focaliser, au plus tôt du processus de développement, sur les possibilités de fabrication et sur notre capacité garder le contrôle du processus de fabrication. La mise en place de contrôles en amont permet d’éviter que des problèmes se répercutent sur l’ensemble du processus de fabrication, et de réduire considérablement les remises en état nécessaires, les rebuts et les coûts de fabrication.

La formation est au cœur de notre culture de la qualité, à tous les niveaux de l’organisation. Lors du processus de recrutement, nous embauchons des employés talentueux sur la base de leur formation, de leurs compétences et de leur expérience, grâce à l’intégration, à l’apprentissage et au développement continus. Chaque employé est conscient de la pertinence et de l’importance de ses activités, et de la manière dont il contribue à la réalisation de nos objectifs de qualité.

Notre programme d’amélioration continue est à la base de notre système de gestion de la qualité. L’amélioration continue a pour but premier de permettre aux employés de surmonter les difficultés rencontrées dans leur travail au quotidien. La création de ce type d’environnement aux côtés de nos employés permet de passer d’une culture d’entreprise réactive à une culture d’entreprise proactive. En matière de retours client, nous avons mis en place un processus standard de traitement des réclamations, grâce auquel les réclamations sont reçues, évaluées et examinées. Nous avons également défini des processus sur le mode de suivi et d’analyse de nos informations post-commercialisation une fois reçues. Les résultats de ces processus post-commercialisation sont également intégrés à notre processus d’actions correctives et préventives dans le cadre de l’amélioration continue.

Notre stratégie en matière de qualité

Tirer parti de notre culture de la qualité pour dépasser les attentes de nos clients grâce aux éléments suivants :

Systèmes de gestion de la qualité
Un système de gestion de la qualité au service de la collaboration et de l’agilité globale, qui maximise l’efficacité et garantit la conformité pour améliorer la santé

Affaires réglementaires
Permettre l’accès au marché grâce à des processus efficaces et à la coopération avec les autorités de réglementation internationales

Intégration efficace des acquisitions RAQAC
Intégration rapide et efficace de nouvelles entreprises, instillant la confiance des clients et des autorités de réglementation

Affaires cliniques
Soutenir un écosystème dans lequel les preuves cliniques renforcent l’activité et favorisent de meilleurs soins de santé

Talents RAQAC

Développer les talents RAQAC et promouvoir une culture qui stimule la croissance de la société, développe le leadership à tous les niveaux et fait de Stryker l’un des meilleurs employeurs

Qualité des produits

Des expériences produit qui inspirent la confiance et évoquent un lien émotionnel avec la sécurité, la fiabilité, la durabilité et l’efficacité

Nos initiatives en matière de planification stratégique sont étroitement associées à notre programme de planification de la qualité. Dans le cadre de notre processus d’amélioration continue, nous nous concentrons sur des stratégies permettant de maintenir la qualité des produits de Stryker à l’avant-garde de l’industrie, tout en travaillant avec nos clients pour améliorer la santé. Afin d’appuyer notre stratégie en matière de qualité, tous nos sites de fabrication et de conception sont certifiés ISO 13485:2016, la norme internationale pour les systèmes de qualité des produits médicaux. 


Faits en bref
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+120 Certifications ISO13485:2016

+30 sites certifiés MDSAP (Programme d’audit unique des dispositifs médicaux)

+100 audits annuels indépendants réalisés par des organismes notifiés et des autorités sanitaires mondiales

Activement engagé avec la FDA et le MDIC dans le programme Case for quality

Participation active au Experiential Learning Program de la FDA