Ciment osseux radio-opaque SpinePlex®
Le ciment osseux radio-opaque SpinePlex® contient le même polyméthacrylate de méthyle (PMMA) et sa fabrication utilise le même processus que le ciment Simplex P.
Le ciment osseux radio-opaque SpinePlex® est indiqué pour la fixation de fractures pathologiques du corps vertébral lors de procédures de vertébroplastie ou de cyphoplastie. Les douloureuses fractures vertébrales par tassement peuvent être la conséquence d’une ostéoporose, de lésions bénignes (hémangiome) et de lésions malignes (cancers métastatiques, myélome).
Fonctions1
- Temps de travail : 10-12 minutes2
- Durée de fixation de 8,2 minutes à 37°C (in-vivo)
- 30% de concentration de sulfate de baryum
Référence
- Rapport de l‘évaluation clinique - Ciment osseux - 12 Décembre 2019.
- Independent lab results from Fluid Dynamics Inc. commissioned by Stryker July 2009. Testing conducted at 20-21° C (68-70° F).
Avertissements
Ciment osseux : les effets indésirables sérieux, certains avec issue létale, associés avec l’utilisation de ciments osseux pour vertébroplastie, cyphoplastie et sacroplastie comprennent l’infarctus du myocarde, l’arrêt cardiaque, l’accident vasculaire cérébral, l’embolie pulmonaire et l’embolie cardiaque. Bien que rares, certains effets indésirables sont survenus plus d‘un an après l’intervention. L’utilisation de ciment osseux représente un risque supplémentaire. Veuillez consulter les instructions d’utilisation pour obtenir la liste complète des risques potentiels.
Un chirurgien doit toujours pouvoir se fier à son propre jugement clinique professionnel lors de la décision d‘utiliser un produit particulier dans le cadre du traitement d‘un patient particulier. Stryker ne délivre aucune opinion médicale et recommande aux chirurgiens de se former à l‘utilisation de tout produit particulier avant son utilisation en chirurgie. Les informations présentées dans cette brochure sont destinées à présenter un produit Stryker. Un professionnel de santé doit toujours consulter la documentation du produit, son étiquette et/ou les instructions d’utilisation avant l’utilisation de tout produit Stryker. Les produits représentés sont marqués CE conformément aux réglementations et directives européennes applicables. Des produits peuvent ne pas être disponibles dans tous les pays. La disponibilité du produit dépend des législations et/ou pratiques médicales spécifiques à chaque pays. Veuillez contacter votre représentant Stryker pour toute question concernant la disponibilité des produits Stryker dans votre pays.
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