Stryker s'engage à garantir la sûreté, l'efficacité et la sécurité de ses dispositifs connectés grâce à des phases d'assistance définies tout au long du cycle de vie d'un produit Stryker. De manière générale, les dispositifs connectés sont des dispositifs médicaux intégrant un logiciel (ou sont des logiciels), pouvant se connecter à Internet ou vulnérables aux cybermenaces. Stryker s'est aligné sur les meilleures pratiques émergentes en matière de cybersécurité et de réglementation des dispositifs médicaux afin de planifier une date de fin d'assistance pour ses dispositifs connectés : une date fixe à partir de laquelle tous les dispositifs ne bénéficieront plus de mises à jour logicielles ni de maintenance.
Les dispositifs connectés Stryker bénéficient d'une assistance garantie dès leur lancement. Durant cette phase d'assistance, les clients peuvent s'attendre à ce que Stryker remette leurs appareils connectés en état de fonctionnement, y compris dans les situations où la création et le déploiement de correctifs logiciels peuvent être nécessaires.
Dans certaines circonstances, telles que la disponibilité limitée des composants ou l'obsolescence imprévue d'un logiciel tiers, un produit peut faire l'objet d'une assistance limitée. Durant cette phase d'assistance, Stryker fournira des solutions de service au mieux de ses capacités afin de prendre en charge l'utilisation prévue du dispositif connecté.
À la fin de l'assistance, les dispositifs connectés ne seront plus améliorés, réparés, maintenus ni pris en charge. Les clients seront informé par Stryker de l'approche de la date de fin de l'assistance.
Pour connaître l'intégralité des conditions générales, veuillez consulter le mode d'emploi et/ou le manuel des opérations relatives à la sécurité applicables à votre appareil.
Le statut en cours de l'assistance d'un produit est indiqué ci-dessous pour tous les appareils connectés commercialisés à partir du 1er juillet 2024. Tous les produits précédemment commercialisés et/ou anciens produits restent sous assistance garantie, sauf si les clients ont été directement informés du contraire.
Les produits suivants font l'objet d'une
Assistance garantie:
Tous les produits précédemment commercialisés et/ou anciens produits restent couverts par l'Assistance garantie, sauf si les clients ont été directement informés du contraire.
| CORE 2 (version 4.1.x) Fin de l'assistance garantie : janvier 2030 Fin de l'assistance : janvier 2035 |
| Sonopet iQ (version 3.0.x) Fin de l'assistance garantie : janvier 2026 Fin de l'assistance : janvier 2032 |
| Steri-Shield 8 (0424-655-000) Fin de l'assistance garantie : mars 2030 Fin de l'assistance : mars 2035 |
| Logiciel RPS TKA de première intention (8800-800-000) Fin de l'assistance garantie : janvier 2036 Fin de l'assistance : janvier 2040 |
| Console RPS (8800-050-000) Fin de l'assistance garantie : janvier 2036 Fin de l'assistance : janvier 2040 |
Les produits suivants font l'objet d'une
Assistance limitée:
| Aucun produit ne fait actuellement l'objet d'une assistance limitée |
Les produits suivants ont atteint
Fin de l'assistance:
| Tablette SurgiCount de 1e génération avec logiciel Medicus (0694-001-012) Toutes les versions |
| Système hérité SurgiCount avec scanner 9700 (0694-097-001) Toutes les versions |
| Application Triton AI (GAUS-6 ou SYK-TRITON-OR) Versions 1.9.1 et antérieures |
| Application Triton QBL (GAUS-5 ou SYK-TRITON-LD) Versions 1.13.1 et antérieures |
Les dates de prise en charge des appareils connectés sont surveillées de près, mais peuvent être modifiées en raison d'événements imprévus. En cas de modification, cette page Web sera mise à jour et les clients pourront en être informés directement.
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