HeartSine การเรียกคืน – มิถุนายน 2568
รายละเอียดผลิตภัณฑ์
เครื่องกระตุกหัวใจ HeartSine® samaritan® PAD
เป็นเครื่องกระตุกหัวใจไฟฟ้าชนิดอัตโนมัติที่มีขนาดเล็ก, เบา, แบบพกพา
และทำงานโดยใช้แบตเตอรี่ เพื่อใช้ในการช่วยเหลือผู้ป่วยภาวะหัวใจหยุดเต้นเฉียบพลัน
ผลิตภัณฑ์ที่มีผลกระทบ
ผลิตภัณฑ์ HeartSine samaritan PAD รุ่น (Model number) 350P, 360P และ 500P โดยมีรุ่นการผลิต (Serial number) ที่เริ่มด้วยตัวเลข 21, 22, 23 หรือ 24 และตามด้วยตัวอักษร B, D, E, G หรือ H
สามารถตรวจสอบรุ่นการผลิตที่มีผลกระทบได้ที่หัวข้อ
“ขั้นตอนการตรวจสอบว่าเครื่องของท่านมีผลกระทบหรือไม่” ด้านล่าง
สิ่งที่พบ
ในขั้นตอนการตรวจสอบด้านคุณภาพ
พบปัญหาที่เกี่ยวข้องกับวงจรไฟฟ้าที่อาจส่งผลต่อการทำงานของเครื่องหรือเครื่องอาจจะไม่สามารถใช้งานได้
ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น
หากความผิดปกติเกิดขึ้นเครื่องอาจจะไม่สามารถทำงานได้ตามวัตถุประสงค์ที่กำหนด ซึ่งจะส่งผลให้เกิดความล่าช้าหรือไม่สามารถให้ความช่วยเหลือผู้ป่วยได้
ความผิดปกตินี้เป็นการตรวจพบในขั้นตอนการตรวจสอบคุณภาพในห้องปฏิบัติการเท่านั้นยังไม่พบรายงานการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากความผิดปกตินี้
สไตรเกอร์แนะนำให้ท่านยังคงเก็บเครื่องกระตุกหัวใจ HeartSine samaritan PAD ไว้ใช้งาน จนกว่าจะได้รับเครื่องใหม่ทดแทน หากท่านไม่มีเครื่องกระตุกหัวใจเครื่องอื่นเนื่องจากการทดสอบพบว่าโอกาสที่จะเกิดปัญหานั้นมีน้อย
ขั้นตอนการตรวจสอบว่าเครื่องของท่านมีผลกระทบหรือไม่
ตรวจสอบรุ่นการผลิต (serial number) และรุ่น (model number) จากฉลากด้านหลังเครื่องตามรูป
รุ่นการผลิตที่มีผลกระทบ
โปรดเก็บข้อมูลของรุ่นการผลิต (Serial number) ของเครื่องที่มีผลกระทบ เพื่อเป็นหลักฐานในการเรียกคืนเครื่อง
ระบุรุ่นการผลิต (serial number) ของเครื่อง ลงในแถบด้านล่างเพื่อตรวจสอบว่าเครื่องของท่านมีผลกระทบหรือไม่ หากเป็นเครื่องที่มีผลกระทบ จะปรากฏเลขรุ่นการผลิตด้านล่าง
โปรดตอบแบบฟอร์มด้านล่างหากเครื่องของท่านมีเลขที่รุ่นการผลิตที่มีผลกระทบ